[发明专利]一种经桡动脉入路脑血管介入套管组件

说明书

本发明涉及一种经桡动脉入路脑血管介入套管组件，包括外套管、中间通路导管和导引导丝；所述外套管设有第一弯曲区段、第一直线区段、第二弯曲区段、第二直线区段、第三弯曲区段、外套管线形区段和外套管接头；所述第二弯曲区段向远端方向弯曲，第二弯曲区段远端区段的弯曲曲度大于近端区段的弯曲曲度；所述第二直线区段相较于第一直线区段的长度更长且倾斜度更大；所述中间通路导管设有头端区段、颈部区段、中间通路导管线形区段和中间通路导管接头；所述外套管的硬度大于中间通路导管。本发明能够提高经桡动脉入路全脑血管超选便利性和成功率，避免血管损伤，适用于左右桡动脉任一途径入路，既能用于脑血管造影又能用于脑血管病介入治疗。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，涉及一种经桡动脉入路脑血管介入套管组件。

背景技术

经桡动脉入路脑血管造影或治疗相比于股动脉入路具有显著优势。从患者角度而言，经桡动脉入路行脑血管造影或治疗手术，具有不暴露患者隐私，穿刺点并发症少、无需长时间卧床、术后恢复快、从而住院时间及费用更少等优点。从术者的角度而言，在并发症的处理频率、并发症的复杂程度以及护理量方面都明显减少。但由于经桡动脉入路到达脑供血动脉的路径较为迂曲，尤其是在主动脉弓上需要从朝向足侧反向到朝向头侧，选择性插管过程更为繁琐，导管操控及获得满意的支撑更为困难，对主动脉弓上二级血管选择性插管成功率更低，对大部分介入医生而言，受到的X线照射量也明显更大。

本发明人在2012年申报的专利CN202427021U，公开了一种全脑血管造影用外套管及全脑血管造影管。所述全脑血管造影用外套管依次设有第一弯、第二弯和直线形的尾端，所述第一弯的长度为4.5-7cm，大于主动脉弓的平均血管直径，弯角的角度为85-95度；所述第二弯的长度和弧度与锁骨下动脉一致；所述全脑血管造影用外套管外径为1.67mm，内径为1.6mm。所述全脑血管造影管包括如上所述的全脑血管造影用外套管，还包含一个内套管，所述内套管为一个单弯造影管，弯度为130-140度。该专利的外套管的形状设计是为了便于提供主动脉弓上支撑力，解决经桡动脉造影脑供血动脉自主动脉弓向上反向走行，弓上无法提供支撑的问题。但实际操作中该形状的外套管不能很好地提供主动脉弓上支撑力，也较难选择进入头臂干、颈总动脉和椎动脉，成功率不高。

另外，2015年公开的专利文献CN204619123U提供了一种经右桡动脉途径脑血管造影导管，用于经桡动脉途径脑血管造影手术中对双侧颈总动脉、椎动脉进行超选择插管。所述经右桡动脉途径脑血管造影导管包括导管头端、导管远段、反折部、导管体部、尾端接头五部分。导管头端为渐细结构，成角向内侧弯曲且较短，弯曲角度为150°角；导管远段为平直段，长度约为5-10厘米；反折部为弧形直径较小的360°反弧形，该段管壁内镶嵌微钢丝；导管体部远段设置约120°的弧形弯曲；尾端接头与通用三通接头适配；导管材质为医用高分子材料，最外层为超滑涂层处理。该经右桡动脉途径脑血管造影导管是依据经右桡动脉途径脑血管造影的解剖学特点进行设计，手术顺序为：先经右锁骨下动脉使所述经右桡动脉途径脑血管造影导管超选择进入右椎动脉完成造影，再使用导丝将导管推送至主动脉弓内，拔除导丝后反折部恢复原始形状，此时成袢位于升主动脉内，导管头端位于主动脉弓内，推送导管进入左锁骨下动脉，再将导管头端送入左椎动脉，完成造影后，后撤导管，使导管头端弹跳进入左颈总动脉内，完成造影后再使导管头端弹入头臂干内，此时再回拉导管，完成右颈总动脉造影，通过双侧颈总动脉、椎动脉造影观察脑血管情况，手术完毕后，送入导丝后并推送导管后反折部自然伸直，导管及导丝从右桡动脉共同移出体外，完成手术。然而该导管仅适用于经右桡动脉的脑血管造影，而且难以实现主动脉弓以上二级分支血管的选择性造影。