[发明专利]含有半胱氨酸的毛细管凝胶电泳样品缓冲液

权利要求书

1.半胱氨酸作为还原剂在制备还原型毛细管凝胶电泳样品中的应用，其特征在于，用含有半胱氨酸的样品缓冲液处理蛋白类生物制药样品，对蛋白类生物制药样品进行彻底还原，随后样品经水浴变性，进行毛细管凝胶电泳分析，其中蛋白类生物制药样品被样品缓冲液处理后的浓度为1 mg/mL，样品缓冲液中半胱氨酸的浓度为7-70 mM；

所述蛋白类生物制药样品选自重组抗蓖麻毒素人源化单克隆抗体、重组抗HER2人源化单克隆抗体、T-DM1和注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。

2.如权利要求1所述的半胱氨酸作为还原剂在制备还原型毛细管凝胶电泳样品中的应用，其特征在于，所述样品缓冲液选自Tris缓冲液或者磷酸盐缓冲液，所述样品制备缓冲液的pH值在3.0-10.0之间。

3.如权利要求2所述的半胱氨酸作为还原剂在制备还原型毛细管凝胶电泳样品中的应用，其特征在于，所述样品缓冲液选自pH 9.0的Tris-HCl缓冲液或者pH 6.5的磷酸盐-柠檬酸缓冲液。

4.如权利要求2或3所述的半胱氨酸作为还原剂在制备还原型毛细管凝胶电泳样品中的应用，其特征在于，所述样品缓冲液进一步含有十二烷基硫酸钠，其质量百分比含量在0.1-5%之间。

5.如权利要求2所述的半胱氨酸作为还原剂在制备还原型毛细管凝胶电泳样品中的应用，其特征在于，所述样品缓冲液含有如下组分：

(1) Tris-HCl缓冲液 100 mM；

(2) 十二烷基硫酸钠 质量百分比含量为1%；

(3) 半胱氨酸 7 mM；

pH 值为9.0。

6.如权利要求2所述的半胱氨酸作为还原剂在制备还原型毛细管凝胶电泳样品中的应用，其特征在于，所述样品缓冲液含有如下组分：

(1) 磷酸盐-柠檬酸缓冲液 20 mM；

(2) 十二烷基硫酸钠 质量百分比含量为1%；

(3) 半胱氨酸 70 mM；

pH 值为6.5。

7.如权利要求5所述的半胱氨酸作为还原剂在制备还原型毛细管凝胶电泳样品中的应用，其特征在于，所述样品缓冲液的制备方法包括：

将处方量的Tris缓冲盐，处方量的十二烷基硫酸钠和处方量的半胱氨酸，溶解在去离子水中，用盐酸调节pH至9.0，接着用去离子水定容至50 mL，得到样品缓冲液。

8.如权利要求6所述的半胱氨酸作为还原剂在制备还原型毛细管凝胶电泳样品中的应用，其特征在于，所述样品制备缓冲液的制备方法包括：

将处方量的磷酸盐，处方量的十二烷基硫酸钠和处方量的半胱氨酸，溶解在去离子水中，用柠檬酸调节pH至6.5，接着用去离子水定容至50 mL，得到样品缓冲液。