[发明专利]一种Ca-AKG泡腾片及其制备方法

权利要求书

1.一种Ca-AKG泡腾片，其特征在于所述泡腾片是以α-酮戊二酸钙为原料药，以碳酸氢钠、甘露醇、柠檬酸、香橙香精、阿斯帕坦、二氧化硅、聚乙二醇6000、日落黄色素、粘合剂为辅料制备而成。

2.根据权利要求1所述一种Ca-AKG泡腾片，其特征在于所述粘合剂是质量百分比为10％的聚维酮K30水溶液。

3.根据权利要求2所述一种Ca-AKG泡腾片，其特征在于原料药和辅料的质量比如下：α-酮戊二酸钙378份，碳酸氢钠315-385份、甘露醇180-220份、柠檬酸315-385份、香橙香精9-11份、阿斯帕坦18-22份、二氧化硅13-17份、聚乙二醇6000 40-50份、日落黄色素1.3-1.7份、质量百分比为10％的聚维酮K30水溶液90-110份。

4.根据权利要求3所述一种Ca-AKG泡腾片，其特征在于所述原料药和辅料的质量比如下：α-酮戊二酸钙378份，碳酸氢钠350份、甘露醇200份、柠檬酸350份、香橙香精10份、阿斯帕坦20份、二氧化硅15份、聚乙二醇6000 45份、日落黄色素1.5份、质量百分比为10％的聚维酮K30水溶液96份。

5.权利要求1-4任一项所述一种Ca-AKG泡腾片的制备，其特征在于所述的方法如下：

(1)湿法制粒

颗粒一制备：将处方量的Ca-AKG、碳酸氢钠置于湿法混合制粒机中，开启低速混合和切碎3分钟，混匀后，开启高速混合和切碎，加入粘合剂，混合3-5分钟，制成湿颗粒一；

颗粒二制备：将处方量的甘露醇、柠檬酸置于湿法混合制粒机中，开启低速混合和切碎3分钟，混匀后，开启高速混合和切碎，加入粘合剂，混合3-5分钟，制成湿颗粒二；

(2)干燥

两种湿颗粒分别用流化床或者烘箱干燥，干燥温度为60℃，至水分在3％以内，手触无潮湿感；

(3)整粒

两种干颗粒分别用摇摆式整粒机整粒，整粒筛网20目；或者用高剪切式整粒机用1.2mm筛网整粒；

(4)总混

将颗粒一和颗粒二加入到同一个混料器中，先混合30分钟，后加入处方量的香橙香精、阿斯帕坦、二氧化硅、聚乙二醇6000、日落黄色素，混合5分钟；

(5)压片、包装，即得。