[发明专利]一种含硒元素注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种含硒元素注射液，其特征在于，含有硒元素、表面活性剂和多元醇，其中，所述表面活性剂为泊洛沙姆188；所述多元醇为山梨醇；

所述含硒元素注射液中，硒元素、泊洛沙姆188和山梨醇的质量比例为1:(30-42):(400-600)。

2.根据权利要求1所述含硒元素注射液，其特征在于，硒元素、泊洛沙姆188和山梨醇的质量比例为1:(33-40):(450-550)。

3.根据权利要求1或2所述的含硒元素注射液，其特征在于，所述含硒元素注射液中，硒元素的含量为48-72μg/ml。

4.一种含硒元素注射液，其特征在于，含有的表面活性剂为泊洛沙姆188，含有的多元醇为山梨醇，每1000ml所述含硒元素注射液中含有：

硒元素 48-72mg；

泊洛沙姆188 1800-2520mg；

山梨醇 24000-36000mg。

5.根据权利要求4所述的含硒元素注射液，其特征在于，

每1000ml所述含硒元素注射液中含有：

硒元素 55-65mg；

泊洛沙姆188 2000-2400mg；

山梨醇 27000-33000mg。

6.根据权利要求4所述的含硒元素注射液，其特征在于，

每1000ml所述含硒元素注射液中含有：

硒元素 60mg；

泊洛沙姆188 2200mg；

山梨醇 30000mg。

7.根据权利要求4-6任一项所述的含硒元素注射液，其特征在于，所述硒元素由亚硒酸钠五水合物和/或亚硒酸提供。

8.根据权利要求1、2、4-6任一项所述的含硒元素注射液，其特征在于，所述含硒元素注射液的pH值为2.5±0.5。

9.根据权利要求8所述的含硒元素注射液，其特征在于，所述含硒元素注射液中使用的pH调节剂包括盐酸、硫酸、枸橼酸、磷酸氢二钠。

10.根据权利要求9所述的含硒元素注射液，其特征在于，所述pH调节剂为硫酸。

11.根据权利要求1、2、4-6、9、10任一项所述的含硒元素注射液，其特征在于，所述含硒元素注射液中还含有锌元素、铜元素、锰元素中的一种或几种的组合。

12.根据权利要求1、2、4-6、9、10任一项所述的含硒元素注射液，其特征在于，所述含硒元素注射液中还含有氯化铬、氯化铁、钼酸钠、碘化钾、氟化钠中的一种或几种的组合。

13.根据权利要求4所述含硒元素注射液，其特征在于，每1000ml所述含硒元素注射液的配方如下：

14.权利要求1-13任一项所述含硒元素注射液的制备方法，包括：

1)提供注射用水，按配方向所述注射用水中加入表面活性剂和多元醇，搅拌溶解；

2)按配方向步骤1)所得物料中加入亚硒酸钠五水合物，或者还进一步加入其它组分，搅拌溶解；

3)向步骤2)所得物料中加入pH调节剂，调节至所需pH；定容至最终体积；

4)过滤，灌封，灭菌。