[发明专利]一种抗核抗体化学发光定量检测的试剂盒及其检测方法和应用

权利要求书

1.一种抗核抗体化学发光定量检测的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒包括包被有抗原的抗核抗体的试剂盘或试剂条、催化底物发光的酶标记抗体、底物，所述的抗原包括SSA、Ro52、SSB/La、Sm、dsDNA、核小体、组蛋白、P0、PCNA、Scl-70、Jo-1、PM/SCl、CENP-B、nRNP/Sm或AMA-M2中的任一种或两种以上。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的酶选自辣根过氧化酶、葡萄糖氧化酶、丙酮酸激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、萤火虫素酶、半乳苷酶或碱性磷酸酶，优选的，所述的酶为碱性磷酸酶，所述的催化底物发光的酶标记抗体为含有碱性磷酸酶标记的羊抗人多克隆抗体。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的底物选自鲁米诺、异鲁米诺及其衍生物、吖啶酯及吖啶酰胺类或金钢烷-1,2-二氧乙烷及其衍生物，优选的，所述的底物为金钢烷-1,2-二氧乙烷及其衍生物。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盘或试剂条选自酶标板、微孔板、胶体金、微粒、微球、亲和膜、液相芯片、玻片、试纸片或塑料球。

5.根据权利要求1-4任一所述的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒还包括抗核抗体校准液，所述的抗核抗体校准液为含有抗核抗体的阳性混合血清，优选为浓度分别为20RU/mL和/或100RU/mL的含有抗核抗体的阳性混合血清。

6.根据权利要求1-5任一所述的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒还包括抗核抗体样本稀释液，所述的抗核抗体样本稀释液为牛血清白蛋白的Tris缓冲液，优选的，所述的样本为血清或血浆。

7.根据权利要求1-6任一所述的试剂盒，其特征在于，所述的抗核抗体包括抗SSA、Ro52、SSB/La、Sm、dsDNA、核小体、组蛋白、P0、PCNA、Scl-70、Jo-1、PM/SCl、CENP-B、nRNP/Sm和AMA-M2的15种自身抗体中的一种或两种以上。

8.一种抗核抗体的检测方法，其特征在于，所述的检测方法包括使用权利要求1-7任一所述的试剂盒。

9.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，所述的检测方法包括利用抗核抗体校准液获得校准曲线，利用抗核抗体样本稀释液稀释待测样本，并与所述试剂盘或试剂条中包被的抗原混合温育，洗涤去除未结合的抗体和杂质后，加入催化底物发光的酶标记抗体并混合温育，洗涤去除未结合的抗体和杂质后，加入底物，测定相对发光强度，根据校准曲线计算待测样本中抗核抗体含量。

10.权利要求1-7任一所述的试剂盒在制备诊断自身免疫性疾病的产品中的应用。