[发明专利]一种含有缬沙坦的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种通过湿法制粒制备的含缬沙坦的药物组合物，其特征在于所述药物组合物包含缬沙坦、Delta甘露醇及其他药学上可接受的辅料。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述的Delta甘露醇用量为7％～40％，优选为15～35％。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述的其他药学上可接受的辅料为填充剂、崩解剂、粘合剂及润滑剂中的任意一种或其组合。

4.如权利要求3所述的药物组合物，其中所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、预胶化淀粉、糊精、蔗糖或磷酸氢钙中的任意一种或其组合，优选为微晶纤维素。

5.如权利要求3所述的药物组合物，其中所述的崩解剂选自交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠中的任意一种或其组合，优选为交联聚维酮。

6.如权利要求3所述的药物组合物，其中所述的粘合剂为羟丙纤维素、聚乙烯吡咯烷酮或羟丙甲纤维素其中一种或多种的水溶液，优选为羟丙纤维素水溶液。

7.如权利要求3～6所述的药物组合物，其中填充剂用量范围为5％～60％，崩解剂用量范围为1～15％，粘合剂用量范围为0.1～10％。

8.如权利要求1～7所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物通过如下方法制备：

第一步：按照重量百分比称取所述的各组分；

第二步：将缬沙坦与Delta甘露醇及填充剂分别过筛处理；

第三步：将以上物料经湿法制粒设备充分混合；

第四步：加入粘合剂水溶液进行湿法制粒；

第五步：干燥，并控制颗粒水分；

第六步：所得颗粒外加崩解剂及硬脂酸镁混合，压片，包衣。

9.如权利要求8所述的药物组合物，其中所述的湿法制粒设备可以为高剪切湿法制粒机或流化床。

10.如权利要求8所述的制备方法，其中第五步干燥工序所述的控制颗粒水分，其特征在于干燥后颗粒水分控制小于4.0％。