[发明专利]基于临床病理基本信息和VISTA检测的PNET复发风险预测模型

权利要求书

1.检测VISTA、PD-L1、CD34试剂在制备G1和G2级PNET复发风险预测制剂的应用，其特征在于，所述制剂还包括检测激素分泌水平的试剂。

2.一种G1和G2级PNET复发风险预测系统，其特征在于，包括VEMVD的评分部分、肿瘤PD-L1表达水平评分部分、MVD评分部分、肿瘤功能状态评分部分、AJCC分期评分部分。

3.根据权利要求2所述的复发风险预测系统，其特征在于，所述各部分含有检测试剂，所述VEMVD的评分部分包括：400倍放大选取的4个视野，对表达VISTA的微血管进行计数，再对所得的计数值求平均数，VEMVD≥ 10.8 /HPF，定义为VEMVD高；VEMVD＜10.8 /HPF，定义为VEMVD低；

所述肿瘤PD-L1表达水平评估部分包括：评估肿瘤PD-L1膜/胞质阳性的强度，判断为阴性赋予0分、弱阳性赋予1分、中等强度阳性赋予2分、强阳性赋予3分，评估肿瘤中存在PD-L1膜/胞质阳性的范围占总肿瘤面积的百分比，用阳性强度赋予的分数乘以百分比得出乘积，乘积≥190时定义为高，当乘积＜190时定义为低；

所述MVD评分部分包括：400倍放大选取的4个视野，对CD34阳性的微血管进行评估，MVD≥ 44.5 /HPF时定义为高，MVD＜44.5 /HPF时定义为低；

所述 AJCC分期评分部分包括：

（1）肿瘤T分期：肿瘤局限于胰腺内，最大径＜2 cm，判定为T1期；肿瘤局限于胰腺内，最大径为2-4 cm，判定为T2期；肿瘤局限于胰腺内，最大径＞4 cm，或肿瘤侵及十二指肠和/或胆总管，判定为T3期；肿瘤侵犯邻近器官，如胃、脾、结肠、肾上腺或大血管壁，判定为T4期；

（2）N分期：肿瘤无区域淋巴结转移，判定为N0期；有区域淋巴结转移，数量不限，判定为N1期；

（3）M分期：肿瘤无远处转移，判定为M0期；肿瘤只存在肝转移，判定为M1a期，肿瘤只有肝外转移，转移部位包括肺、卵巢、非区域性淋巴结、腹膜和骨，判断为M1b期，肿瘤肝转移和肝外转移兼而有之，判定为M1c期；

（4）根据T、N、M共同判定神经内分泌瘤的分期（Ⅰ-Ⅳ）；Ⅰ期：T1、N0、M0；Ⅱ期：T2、N0、M0或T3、N0、M0；Ⅲ期：T4、N0、M0、任何T分期、N1、M0；Ⅳ期：任何T分期、任何N分期、M1；

将VEMVD的评分部分、肿瘤PD-L1表达水平评分部分、MVD评分部分、肿瘤功能状态评分部分、AJCC分期评分部分得分相加，得到总得分，根据总得分对应模型列线图判断复发概率。

4.一种G1和G2级PNET复发风险预测方法，其特征在于，包括VEMVD的评分部分、肿瘤PD-L1表达水平评分部分、MVD评分部分、肿瘤功能状态评分部分、AJCC分期评分部分。

5.根据权利要求4所述的复发风险预测方法，其特征在于，所述各部分含有检测试剂，所述VEMVD的评分部分包括：400倍放大选取的4个视野，对表达VISTA的微血管进行计数，再对所得的计数值求平均数，VEMVD≥ 10.8 /HPF，定义为VEMVD高；VEMVD＜10.8 /HPF，定义为VEMVD低；

所述肿瘤PD-L1表达水平评估部分包括：评估肿瘤PD-L1膜/胞质阳性的强度，判断为阴性赋予0分、弱阳性赋予1分、中等强度阳性赋予2分、强阳性赋予3分，评估肿瘤中存在PD-L1膜/胞质阳性的范围占总肿瘤面积的百分比，用阳性强度赋予的分数乘以百分比得出乘积，乘积≥190时定义为高，当乘积＜190时定义为低；

所述MVD评分部分包括：400倍放大选取的4个视野，对CD34阳性的微血管进行评估，MVD≥ 44.5 /HPF时定义为高，MVD＜44.5 /HPF时定义为低；

所述 AJCC分期评分部分包括：

（1）肿瘤T分期：肿瘤局限于胰腺内，最大径＜2 cm，判定为T1期；肿瘤局限于胰腺内，最大径为2-4 cm，判定为T2期；肿瘤局限于胰腺内，最大径＞4 cm，或肿瘤侵及十二指肠和/或胆总管，判定为T3期；肿瘤侵犯邻近器官，如胃、脾、结肠、肾上腺或大血管壁，判定为T4期；

（2）N分期：肿瘤无区域淋巴结转移，判定为N0期；有区域淋巴结转移，数量不限，判定为N1期；

（3）M分期：肿瘤无远处转移，判定为M0期；肿瘤只存在肝转移，判定为M1a期，肿瘤只有肝外转移，转移部位包括肺、卵巢、非区域性淋巴结、腹膜和骨，判断为M1b期，肿瘤肝转移和肝外转移兼而有之，判定为M1c期；

（4）根据T、N、M共同判定神经内分泌瘤的分期（Ⅰ-Ⅳ）；Ⅰ期：T1、N0、M0；Ⅱ期：T2、N0、M0或T3、N0、M0；Ⅲ期：T4、N0、M0、任何T分期、N1、M0；Ⅳ期：任何T分期、任何N分期、M1；

将VEMVD的评分部分、肿瘤PD-L1表达水平评分部分、MVD评分部分、肿瘤功能状态评分部分、AJCC分期评分部分得分相加，得到总得分，根据总得分对应模型列线图判断复发概率。