[发明专利]一种青霉素类制剂的制备工艺有效

专利信息
申请号: 202110521934.X 申请日: 2021-05-13
公开(公告)号: CN112934735B 公开(公告)日: 2021-08-27
发明(设计)人: 陈学文;沈灏;李志永;华军杰;吴永锋 申请(专利权)人: 苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司
主分类号: B07C5/10 分类号: B07C5/10;B07C5/36;B07C5/02;B65B57/18;B65B65/00;B65B65/08
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地址: 215152 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 青霉素 制剂 制备 工艺
【权利要求书】:

1.一种注射用青霉素类制剂制备工艺,其特征在于:确定标准剂量的青霉素类制剂灌装进西林瓶并震荡平整后的标准剂量高度;采集实际生产大数据,获得标准剂量的青霉素制剂灌装进西林瓶后自然形态下最高点的实际高度高于标准剂量高度10%;基于此,设定第一预设高度;在青霉素类制剂的分装过程中,使用激光检验系统对青霉素类制剂灌装进西林瓶后形成的粉堆的最高高度进行检测,得到第一实际高度;当所述第一实际高度低于所述第一预设高度时,则进行报警提醒,或对所述西林瓶进行标记,或将其拣出;所述的激光检验系统至少包括线激光光源模组和激光接收模组,其中所述线激光光源模组能够发射至少一束水平激光。

2.如权利要求1所述的注射用青霉素类制剂制备工艺,其特征在于,所述粉堆的最高高度检测是在线完成的。

3.如权利要求1或2所述的注射用青霉素类制剂制备工艺,其特征在于,还包括西林瓶清洗烘干灭菌、胶塞清洗烘干灭菌、铝盖清洗烘干灭菌、无菌分装、重量差异检验、西林瓶加塞、轧盖、检查和包装的步骤。

4.一种用于实施权利要求1所述的注射用青霉素类制剂制备工艺的剂量检测装置,其特征在于,包括托盘、旋转载台、线激光光源模组、多个激光接收模组、控制器和执行机构;

所述旋转载台设置于所述托盘上,且可以相对于所述托盘旋转;

所述旋转载台的边缘设置多个弧形缺口,用于容纳并推送西林瓶;

所述托盘上设置一检测位,随着所述旋转载台的旋转,所述弧形缺口能够依次移动至所述检测位;

所述线激光光源模组设置于所述旋转载台的一侧,并能够向所述检测位发射水平激光;各所述弧形缺口的内表面分别设置一激光接收模组,用于接收所述水平激光;

所述旋转载台的驱动机构、所述线激光光源模组、所述激光接收模组和所述执行机构分别与所述控制器连接。

5.如权利要求4所述的剂量检测装置,其特征在于,所述执行机构为声音报警器和灯光报警器中的一种或两种。

6.如权利要求4所述的剂量检测装置,其特征在于,所述执行机构为设置于所述托盘背离所述旋转载台一侧的开合组件;所述托盘的检测位位置设置一能够使所述西林瓶通过的通孔;

所述开合组件包括开合板与气动件,所述气动件与所述控制器电连接;所述气动件能够驱动所述开合板开启或封闭所述托盘上的通孔。

7.如权利要求4所述的剂量检测装置,其特征在于,所述执行机构为气动推杆;所述气动推杆设置于所述旋转载台的上方,且所述气动推杆与所述托盘的位置相对固定;所述气动推杆的推送端朝向所述检测位的方向设置,并能够向靠近或远离所述检测位的方向运动。

8.如权利要求4所述的剂量检测装置,其特征在于,还包括条形的导向件;所述导向件沿所述托盘的边沿设置,所述导向件与所述旋转载台之间形成供所述西林瓶移动的通道。

9.如权利要求4所述的剂量检测装置,其特征在于,所述线激光光源模组为多个,多个线激光光源模组并排间隔设置,均能够向所述检测位发射水平激光;每个所述激光接收模组分别包括多个设置于所述旋转载台的弧形缺口内表面的且与所述多个线激光光源模组一一对应的激光传感器件;各所述激光传感器件分别与所述控制器连接;

当所述旋转载台的一个弧形缺口的所有所述激光传感器件同时接收到激光信号时,所述控制器控制所述执行机构执行预设动作。

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