[发明专利]一种多特异性抗体及其制备方法和用途有效
申请号: | 202110525473.3 | 申请日: | 2019-10-24 |
公开(公告)号: | CN113416258B | 公开(公告)日: | 2023-08-29 |
发明(设计)人: | 高新;钱尼良;李宏杰;杨翠马;王富玉;潘秀颉;刘蕴慧;胡冬梅 | 申请(专利权)人: | 北京免疫方舟医药科技有限公司 |
主分类号: | C07K16/46 | 分类号: | C07K16/46;C12N15/13;C12N15/70;C12N1/21;A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02;A61P35/04;A61P37/02;A61P31/16;A61P31/20;A61P31/14;A61P31/18;A61P31/0 |
代理公司: | 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司 11204 | 代理人: | 王达佐;洪欣 |
地址: | 100160 北京市丰台区南四环西路188*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 特异性 抗体 及其 制备 方法 用途 | ||
1.一种抗体,其包含:
a)能特异性结合第一抗原的Fab片段,其中所述Fab片段由一条轻链以及一条重链的CH1和可变区组成;
b) 第一肽接头,所述第一肽接头的N端与所述重链融合;
c) 第二肽接头,所述第二肽接头的N端与所述轻链融合,
其中所述第一肽接头和所述第二肽接头相同并且选自以下:Asp Lys Thr His ThrXaa Pro Pro Cys Pro Ala Pro Glu Leu Leu Gly Gly Pro Ser或Ser Pro Gly Gly LeuLeu Glu Pro Ala Pro Cys Pro Pro Xaa Thr His Thr Lys Asp,其中Xaa代表除Cys之外的任意氨基酸,并且其中所述任意氨基酸选自甘氨酸、天冬氨酸和亮氨酸,
其中所述抗体还包含第一结合部分和第二结合部分,所述第一结合部分与所述第一肽接头的C-端融合,所述第二结合部分与所述第二肽接头的C-端融合,
并且其中所述第一结合部分和所述第二结合部分分别是能特异性结合第二抗原的抗体的重链可变区和轻链可变区,或者所述第一结合部分和所述第二结合部分分别是能特异性结合第二抗原的抗体的轻链可变区和重链可变区。
2.如权利要求1所述的抗体,其中所述抗体是双特异性的或多特异性的。
3.如权利要求2所述的抗体,其中所述抗体是二价的。
4.如权利要求1-3中任一项所述的抗体,其中所述第一抗原和第二抗原独立地选自TNFα、IL17、CD137、CD3、CD19和PD-L1。
5.一种核酸,其编码权利要求1-4中任一项所述的抗体。
6.一种表达载体,其包含权利要求5所述的核酸。
7.一种宿主细胞,其包含权利要求5所述的核酸或权利要求6所述的表达载体。
8.如权利要求7所述的宿主细胞,其中所述宿主细胞为哺乳动物细胞。
9.如权利要求8所述的宿主细胞,其中所述哺乳动物细胞选自CHO细胞、NS0细胞、SP2/0细胞、HEK293细胞、COS细胞和PER.C6细胞。
10.制备权利要求1-4中任一项所述的抗体的方法,其包括:
a) 培养权利要求7-9中任一项所述的宿主细胞;和
b) 从所述宿主细胞中或所述宿主细胞的培养物上清中回收所述抗体。
11.药物组合物,其包含权利要求1-4中任一项所述的抗体,权利要求5所述的核酸,权利要求6所述的表达载体或权利要求7-9中任一项所述的宿主细胞,以及药学上可接受的载体。
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