[发明专利]用于单一处方中药汤液的微型化多剂型制剂设备及方法在审
申请号: | 202110536176.9 | 申请日: | 2021-05-17 |
公开(公告)号: | CN113101218A | 公开(公告)日: | 2021-07-13 |
发明(设计)人: | 王友智;王鹏;杨策;刘艺;尹欣;石照耀 | 申请(专利权)人: | 北京智正方圆医药科技发展有限公司 |
主分类号: | A61J3/00 | 分类号: | A61J3/00;A61J3/04;A61J3/06;A61J3/02 |
代理公司: | 江苏致邦律师事务所 32230 | 代理人: | 葛胜非 |
地址: | 100013 北京市东*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 单一 处方 中药 微型 剂型 制剂 设备 方法 | ||
1.一种微型化多剂型制剂设备(100),其用于将单一处方中药汤液制备成两种或更多种剂型的中药制剂并包括:
冷却及过滤子组件(A),其具有适于冷却中药汤液的冷却装置和适于过滤中药汤液的过滤装置;
连接于冷却及过滤子组件(A)下游的浓缩子组件(B),其包括适于将中药汤液浓缩成中药浓缩液的卷式膜浓缩装置(3);
连接于浓缩子组件(B)下游的干燥子组件(C),其包括适于将中药浓缩液干燥成膏状或固状干燥产物的薄膜蒸发器(10);
与干燥子组件(C)和浓缩子组件(B)的输出口连接的灌装子组件(E),其适于将中药浓缩液或者膏状干燥产物灌装在包装容器中;以及
控制子组件(F),其配置成适于控制冷却及过滤子组件(A)、浓缩子组件(B)、干燥子组件(C)和灌装子组件(E)的运行。
2.根据权利要求1所述的制剂设备(100),其特征在于,
制剂设备(100)还包括连接于干燥子组件(C)下游的成型及烘干子组件(D),成型及烘干子组件(D)包括适于将所述固状干燥产物挤压成条状物料的螺杆输送机构(14)和将条状物料制备成丸粒的搓丸装置(12)。
3.根据权利要求3所述的制剂设备(100),其特征在于,
成型及烘干子组件(D)借助于Y型分流器(15)与灌装子组件(E)连接,Y型分流器(15)的第一输入口与螺杆输送机构(14)的出口连接,Y型分流器(15)的第二输入口与搓丸装置(12)的出口连接,Y型分流器(15)的输出口与灌装子组件(E)的入口连接。
4.根据前述权利要求中任一项所述的制剂设备(100),其特征在于,
冷却装置包括彼此串联和/或并联连接的液-液换热器(1)和所述薄膜蒸发器(11)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的制剂设备(100),其特征在于,
干燥子组件(C)还包括位于薄膜蒸发器(10)上游的搅拌罐(11),搅拌罐(11)上设有用于添加辅料的辅料添加口。
6.根据前述权利要求中任一项所述的制剂设备(100),其特征在于,
薄膜蒸发器(10)的进料口和出料口之间通过循环管道(19)连通。
7.根据权利要求2或3所述的制剂设备(100),其特征在于,
螺杆输送机构(14)位于薄膜蒸发器(10)的出料口正下方,以使得薄膜蒸发器(10)输出的固状干燥产物能落入螺杆输送机构(14)内。
8.一种将单一处方中药汤液制备成两种或更多种剂型的中药制剂的方法,该方法借助于根据前述权利要求中任一项所述的制剂设备(100)来实现并包括以下过程:
冷却及过滤过程:借助于冷却及过滤子组件(A)冷却并进而过滤来自煎药机的高温中药汤液;
浓缩过程:借助于浓缩子组件(B)将从冷却及过滤过程获取的中药汤液浓缩至目标浓缩状态;
干燥过程:借助于干燥子组件(C)将从浓缩过程获取的中药浓缩液干燥至目标干燥状态;
所述方法包括口服液制备流程和膏剂制备流程;
口服液制备流程包括对来自煎药机的单一处方中药汤液依次执行所述冷却及过滤过程和所述浓缩过程以获得中药浓缩液,然后利用灌装子组件(E)将中药浓缩液灌装在包装容器内,以获得中药口服液制剂;
膏剂制备流程包括对来自煎药机的单一处方中药汤液依次执行所述冷却及过滤过程、所述浓缩过程和所述干燥过程,在干燥过程中,在物料达到第一目标干燥度时或者在观察到薄膜蒸发器(10)内的物料呈膏状时,结束干燥过程,然后利用灌装子组件(E)将膏状干燥产物灌装在包装容器内,以获得膏状中药制剂。
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