[发明专利]用于单一处方中药汤液的微型化多剂型制剂设备及方法

说明书

本发明公开了一种微型化多剂型制剂设备（100），其用于将单一处方中药汤液制备成两种或更多种剂型的中药制剂并包括：冷却及过滤子组件（A），其冷却装置和过滤装置；连接于冷却及过滤子组件（A）下游的浓缩子组件（B），其包括卷式膜浓缩装置（3）；连接于浓缩子组件（B）下游的干燥子组件（C），其包括适于将中药浓缩液干燥成膏状或固状干燥产物的薄膜蒸发器（10）；与干燥子组件（C）和浓缩子组件（B）的输出口连接的灌装子组件（E），其适于将中药浓缩液或者膏状干燥产物灌装在包装容器中。本发明实现了单一处方的中药汤液向丸、散、膏、口服液不同剂型的制备，实现了多种工艺技术的微型化集成。

技术领域

本发明属于中药制剂设备技术领域，具体涉及一种用于单一处方中药汤液的微型化多功能制剂设备及方法。

背景技术

中华医药发展历史源远流长，中药理论博大精深，是中华民族传统文化的重要部分，为中华民族的繁衍、生息和医疗、保健都起到了不可磨灭的作用。追溯中医药的发展和应用历程，已有近五千年的历史。中药制药工业，是以中医药相关理论为指导的，同时利用现代科学技术，基于中药制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的一门综合性应用技术，同时要以药学、药剂学、GMP、工程学为基础，形成系统性、规范性、综合性的工程性学科。安全性、可靠性和规范性是中药制剂工艺的重中之重。制药设备恰是制药工业生产中非常重要的组成部分，在整个工业化生产中起着举足轻重的作用。

自古以来，煎剂一直都是中药饮片的基础，故中药服用主要采用煎剂口服的方式。但是随着社会的不断发展与患者对中药剂型多样性需求的增多，用水煎药口服的方式已经不能满足现代人的生活方式和习惯。根据相关调查表明，已经有多数患者不愿意服用饮片煎煮汤药。

尽管部分医院或药房向患者提供中药煎煮服务，但是所煎煮的中药汤液口味差、不易携带、难以贮存。

在另一方面，现有技术中的制药工艺设备通常为大型设备，受技术和机械设备尺寸的限制，难于用于对小剂量原料、例如单一处方中药汤液进行制剂。而且，医院、药房或诊所存在场地数量有限、场地规模小、噪音要求等限制，导致市售的工业化制药机械无法安装在这些场所。

因此，期待提供一种能改善中药汤液的便携性、保存性和口感的、且能安装在医院、药房或诊所内的用于处理单一处方中药汤液的设备。

发明内容

为了达到这一目的，本发明提出在将单一处方中药汤液提供给患者前对中药汤液进行制剂，并进一步提出了一种微型化多剂型制剂设备，其能将单一处方中药汤液制备成两种或更多种剂型的中药制剂，从而解决了目前一人一病一证一方的中药小剂量制剂生产困难、不同工艺难以成功衔接、生产不同中药剂型效率低的问题。

在一方面，本发明提出了一种微型化多剂型制剂设备包括：

冷却及过滤子组件，其具有适于冷却中药汤液的冷却装置和适于过滤中药汤液的过滤装置；

连接于冷却及过滤子组件下游的浓缩子组件，其包括适于将中药汤液浓缩成中药浓缩液的卷式膜浓缩装置；

连接于浓缩子组件下游的干燥子组件，其包括适于将中药浓缩液干燥成膏状或固状干燥产物的薄膜蒸发器；

与干燥子组件和浓缩子组件的输出口连接的灌装子组件，其适于将中药浓缩液或者膏状干燥产物灌装在包装容器中；以及

控制子组件，其配置成适于控制冷却及过滤子组件、浓缩子组件、干燥子组件和灌装子组件的运行。

在此需要说明的是，在本文中，术语“单一处方中药汤液”是指以医师开具的、药量为3天至30天的单一药剂方子为原材料经过例如煎药机的高温煎煮而获得的料液。

根据一可选实施例，制剂设备还包括连接于干燥子组件下游的成型及烘干子组件，成型及烘干子组件包括适于将所述固状干燥产物挤压成条状物料的螺杆输送机构和将条状物料制备成丸粒的搓丸装置。