[发明专利]一种红景天质量分级评价方法

说明书

本发明提出了一种红景天质量分级评价方法，所述红景天质量分级评价方法为：(1)采用高效液相色谱同时测定待测红景天样品中红景天苷、1,2,3,4,6‑O‑没食子酰葡萄糖与红景天素的含量；(2)通过红景天苷含量与1,2,3,4,6‑O‑没食子酰葡萄糖含量的乘积值、红景天苷含量与红景天素含量的比值对红景天进行质量分级。本发明所述红景天质量分级评价方法以红景天发挥药效作用的主要化学成分为基础，通过数学统计分析，探索内在规律，按照计算结果进行分级，能够保证分级结果的客观性和准确性。

技术领域

本发明涉及化学检测技术领域，具体涉及一种红景天质量分级评价方法。

背景技术

中药既是药品，又是市场流通、交换和经营中的商品。此外，中药还具有农产品的特征，地理、气候、土壤、环境、种植、采收、加工、储藏等因素和环节都会对其生产造成影响，导致质量出现差异。因此，分级标准的制定具有必要性。

红景天属的植物种类较多，在千余年的使用过程中，存在多种红景天混用的现象，目前尚无红景天质量分级标准的制定研究。现行质量标准中收载的红景天为大花红景天，仅控制其中红景天苷的含量，难以区分正品与部分近缘混淆品，亦无法准确判断正品质量的优劣。此外，红景天苷的苷元酪醇、红景天素等黄酮类成分、没食子酰葡萄糖等鞣质类成分也是红景天的主要药效成分之一，其含量是否与红景天的品质相关，有必要进一步探究。

CN106771013A公开了一种安全、高效、便捷的红景天中药饮片。该发明提供的红景天定性定量中药饮片制造工艺，采用一种炮制工艺，将符合采购标准的红景天制备成中药饮片，可冲泡服用改变传统煎煮服用方法，同时提供一种红景天质量标准，在现有质量标准的基础上增加相关检测项目，并提高含量测定中的红景天苷的标准限度，可有效对红景天的质量进行控制，提高了药品的质量标准，增加了用药安全性。

CN111505193A公开了一种红景天配方颗粒的质量标准检测方法，包括红景天配方颗粒的鉴别、红景天配方颗粒的检查、红景天配方颗粒相关物质的含量测定。本发明针对红景天配方颗粒提供了系统化，科学化的质量标准检测方法，包括其鉴别、各项理化指标的检查以及相关成分含量的测定，测定方法使用参数精准控制，能完全反应出红景天配方颗粒的质量，更有效地控制产品质量，并可作为大规模生产的红景天配方颗粒疗效一致性的评价依据，具有较高的科学指导和产业调控价值。

因此，迫切需要将传统经验与现代方法有机结合，建立科学的红景天质量等级评价系统，制定适应当前药材和饮片生产、流通实际的等级标准，从而规范市场，提高质量，引导优质优价，保证临床用药的安全有效。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种红景天质量分级评价方法，所述红景天质量分级评价方法以红景天发挥药效作用的主要化学成分为基础，通过数学统计分析，探索内在规律，按照计算结果进行分级，能够保证分级结果的客观性和准确性。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供一种红景天质量分级评价方法，所述红景天质量分级评价方法为：

(1)采用高效液相色谱同时测定待测红景天样品中红景天苷、1,2,3,4,6-O-没食子酰葡萄糖与红景天素的含量；

(2)通过红景天苷含量与1,2,3,4,6-O-没食子酰葡萄糖含量的乘积值、红景天苷含量与红景天素含量的比值对红景天进行质量分级。

本发明建立了同时测定红景天苷、1,2,3,4,6-O-没食子酰葡萄糖含量的高效液相色谱方法，筛选有代表性的、特征性的指标性成分，首次以红景天有效成分含量之间的比值和乘积关系为指标，建立红景天饮片质量分级评价系统。对有效成分含量结果进行深入的数据统计分析，挖掘含量与质量的内部规律，制定合理的计算模式，进一步寻找成分与中药质量等级之间的关联性，进一步制定中药材及饮片的质量分级系统。