[发明专利]一种延胡胃安胶囊的薄层色谱鉴别方法

说明书

本发明属于药物分析领域，提供了一种延胡胃安胶囊的薄层色谱鉴别方法，其特征是增加了以鸡矢藤苷、1,4‑二[4‑（葡萄糖氧）苄基]‑2‑异丁基苹果酸酯、去氢木香内酯、木香烃内酯、6‑姜辣素、齐墩果酸、甘草苷、延胡索乙素和延胡索碱为对照品，鉴别对象分别指向“延胡胃安胶囊”组方主要药材鸡矢藤、白及、木香、生姜、大枣、甘草和延胡索的薄层色谱定性鉴别指标。与“延胡胃安胶囊”现行药品标准相比，本发明克服了“延胡胃安胶囊”现行标准对组方药材鉴别质量控制点偏少的技术缺点，提供的鉴别项目指标更全面、专属性强，操作简便快速、判断直观明确、结论客观可靠，为完善和提高“延胡胃安胶囊”药品质量标准，更好地控制药品质量提供了技术方法。

技术领域

本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种延胡胃安胶囊的薄层色谱鉴别方法。

背景技术

民族药“延胡胃安胶囊”处方组成药材有鸡矢藤、海螵蛸、大枣、砂仁、延胡索、木香、白及、甘草、生姜共9味，功能主治为疏肝和胃，制酸止痛。用于肝肾不和证，证见呕吐吞酸，脘腹胀痛，不思饮食等。

“延胡胃安胶囊”药品标准WS-10798（ZD-0798）-2002定性鉴别仅有以木香药材和延胡索乙素为对照品的2项薄层色谱鉴别，鉴别目标分别指向组方药材木香和延胡索，其余7味药材没有对应鉴别方法。

中药质量控制是保障药品安全的重要措施，用现代药物分析技术建立客观、多维、可靠的质量控制点是提升中药质量管理水平的重要途径。本品处方组成有9味药材，现行药品标准只有指向2味药材的定性鉴别项目，与中药质量控制的实际需求有较大差距。

根据“延胡胃安胶囊”处方主要药味所含有的代表性成分，在现有药品标准的基础上选择对原料药材指向专属性较强的鸡矢藤苷、1, 4-二[4-（葡萄糖氧）苄基]-2-异丁基苹果酸酯、去氢木香内酯、木香烃内酯、齐墩果酸、6-姜辣素、甘草苷、延胡索乙素和延胡索碱为对照品，增加更多、更全面的薄层色谱鉴别项目，为完善和提高民族药“延胡胃安胶囊”的药品质量标准提供了技术方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种延胡胃安胶囊的薄层色谱鉴别方法。

本发明的目的是这样实现的：

一种延胡胃安胶囊的薄层色谱鉴别方法，其特征在于包括了对“延胡胃安胶囊”处方主要药味所含有的代表性化学成分鸡矢藤苷、1, 4-二[4-（葡萄糖氧）苄基]-2-异丁基苹果酸酯、去氢木香内酯、木香烃内酯、齐墩果酸、6-姜辣素、甘草苷、延胡索乙素和延胡索碱的薄层色谱鉴别，按以下步骤进行：

(1) 供试品溶液的制备：

取延胡胃安胶囊2g，加入20ml溶剂超声或回流处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，用0.45μm微孔滤膜滤过，作为供试品溶液；

(2) 鸡矢藤苷的薄层色谱鉴别：

取鸡矢藤苷对照品1.0mg，溶解于1mL甲醇中，用0.45μm微孔滤膜滤过，作为对照品溶液；

分别吸取供试品溶液和对照品溶液各2μL，分别点于同一薄层色谱板上，以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水溶液为展开剂上行展开，取出，晾干；薄层色谱喷以10% 硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱在与鸡矢藤苷对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点；

(3)1, 4-二[4-（葡萄糖氧）苄基]-2-异丁基苹果酸酯的薄层色谱鉴别：

取1, 4-二[4-（葡萄糖氧）苄基]-2-异丁基苹果酸酯对照品1.0mg，溶解于1mL甲醇中，用0.45μm微孔滤膜滤过，作为对照品溶液；