[发明专利]一种不含抗氧剂的维生素C注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 202110557792.2 | 申请日： | 2021-05-21 |
| 公开（公告）号： | CN113368040A | 公开（公告）日： | 2021-09-10 |
| 发明（设计）人： | 邵阿丽;谷金秒;马铁军;刘云涛 | 申请（专利权）人： | 北京民康百草医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/375;A61K47/02;A61P3/02;A61P7/00;A61P7/04;A61P31/00;A61P39/02 |
| 代理公司： | 北京天悦专利代理事务所(普通合伙) 11311 | 代理人： | 田明;周敏毅 |
| 地址： | 102206 北京市昌平区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 抗氧剂 维生素 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种不含抗氧剂的维生素C注射液，其特征在于：所述的维生素C注射液含有200-300g/ml的维生素C和100-150g/ml的碳酸氢钠。
2.一种根据权利要求1所述的维生素C注射液的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：
(1)在配液容器中加入部分配方量的注射用水，控制温度下向配液容器中通入氮气，加入配方量的维生素C，在搅拌下再加入碳酸氢钠，溶解后调节pH，加入剩余配方量的注射用水，搅拌混匀；
(2)将步骤(1)配制的药液过滤后转至贮液罐，向贮液罐中充氮气；
(3)将贮液罐中的药液分装到已用氮气充满的安瓿，分装后再对安瓿充氮气，然后对安瓿封口。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，所述的部分配方量的注射用水为全部配方量的注射用水的30-50％。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，所述的控制温度为温度控制在25-30℃。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，向配液容器中通入氮气使水中溶氧量达到0.1mg/L以下。
6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，所述的调节pH为调节pH至5.5-6.5之间。
7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，所述的过滤为用0.22μm滤膜过滤。
8.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤(3)中，分装后再对安瓿充氮气以控制安瓿顶空残氧量在1v/v％以下。
9.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述的制备方法在步骤(3)后还包括如下步骤：
(4)安瓿分装药液灯检合格后，贴标装箱入库，即得所述的维生素C注射液。
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