[发明专利]一种包埋颗粒及其制备方法与应用有效

专利信息
申请号: 202110558399.5 申请日: 2021-05-21
公开(公告)号: CN113368068B 公开(公告)日: 2022-08-02
发明(设计)人: 雷本龙;闫东海;谭玉霞 申请(专利权)人: 北京斯利安药业有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/593;A61K33/10;A61K33/42;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61P3/02;A61K31/122;A61K31/194
代理公司: 北京元周律知识产权代理有限公司 11540 代理人: 杨晓云
地址: 100176 北京市大兴*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 包埋 颗粒 及其 制备 方法 应用
【权利要求书】:

1.一种包埋颗粒,其特征在于,所述包埋颗粒由内到外包括维生素K2内核、包埋剂层I、维生素D3层、包埋剂层II、钙源层、包埋剂层III;

其中,钙源层、维生素D3层、维生素K2内核和包埋剂的质量比为50.5~75:0.13~0.19:1.0~1.4:0.1~5;

所述包埋剂的质量为包埋剂层I、包埋剂层II、包埋剂层III的质量之和;

所述钙源选自柠檬酸钙、磷酸三钙、碳酸钙中的至少一种;

所述包埋剂选自羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素中的至少一种;

所述包埋颗粒的制备方法包括以下步骤:

(S1) 将含有包埋剂I的溶液I对维生素K2造粒I,得到包埋颗粒I;

(S2)将含有包埋剂II的溶液II对包埋颗粒I和维生素D3形成的混合粉进行造粒II,得到包埋颗粒II;

(S3)将含有包埋剂III的溶液III对包埋颗粒II和钙源形成的混合粉进行造粒III,得到所述包埋颗粒。

2.根据权利要求1所述的包埋颗粒,其特征在于,所述包埋剂层I、包埋剂层II、包埋剂层III的质量比为1.5~4.5:0.5~1.5:0.5~1.5。

3.根据权利要求2所述的包埋颗粒,其特征在于,所述包埋剂层I包括包埋剂层I-1、包埋剂层I-2、包埋剂层I-3;

所述包埋剂层I-1、包埋剂层I-2、包埋剂层I-3的质量比为0.5~1.5:0.5~1.5:0.5~1.5。

4.根据权利要求1所述的包埋颗粒,其特征在于,所述维生素K2内核和所述包埋剂的质量比为1:1~3。

5.根据权利要求1所述的包埋颗粒,其特征在于,所述包埋颗粒含水量为0.5~3wt%。

6.根据权利要求1所述的包埋颗粒,其特征在于,所述(S1)具体为:

(S1-1)将含有包埋剂-1的溶液-1对维生素K2造粒-1,得到包埋颗粒I-1;

(S1-2)将含有包埋剂-2的溶液-2对包埋颗粒I-1造粒-2,得到包埋颗粒I-2;

(S1-3)将含有包埋剂-3的溶液-3对包埋颗粒I-2造粒-3,得到所述颗粒I。

7.根据权利要求6所述的包埋颗粒,其特征在于,溶液-1、溶液-2、溶液-3、溶液II、溶液III的溶剂独立地包括自水和乙醇。

8.根据权利要求7所述的包埋颗粒,其特征在于,所述溶液-1、溶液-2、溶液-3、溶液II、溶液III独立地通过以下方法得到:将包埋剂分散于乙醇水溶液,再加入水。

9.根据权利要求8所述的包埋颗粒,其特征在于,所述乙醇水溶液和所述水的质量比为1:1~5。

10.根据权利要求8所述的包埋颗粒,其特征在于,所述乙醇水溶液的浓度为80~99%。

11.根据权利要求8所述的包埋颗粒,其特征在于,制备溶液-1时,所述包埋剂-1和所述乙醇水溶液的质量比为1~5:5~50,所述乙醇水溶液和所述水的质量比为1:1.5~2.5。

12.根据权利要求8所述的包埋颗粒,其特征在于,制备溶液-2时,所述包埋剂-2和所述乙醇水溶液的质量比为1~5:5~50,所述乙醇水溶液和所述水的质量比为1:2.5~3.5。

13.根据权利要求8所述的包埋颗粒,其特征在于,制备溶液-3时,所述包埋剂-3和所述乙醇水溶液的质量比为1~5:5~50,所述乙醇水溶液和所述水的质量比为1:3.5~4.5。

14.根据权利要求8所述的包埋颗粒,其特征在于,制备溶液-II时,所述包埋剂II和所述乙醇水溶液的质量比为1~5:5~50,所述乙醇水溶液和所述水的质量比为1:1.5~2.5。

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