[发明专利]一种恩诺沙星共晶及其制备方法

权利要求书

1.一种恩诺沙星共晶，其特征在于，是由恩诺沙星与辛二酸通过O-H...O氢键结合形成的药物共晶；

所述恩诺沙星与辛二酸形成的恩诺沙星-辛二酸共晶，是通过O-H...O氢键结合，其空间群为三斜晶系、P-1，其晶胞参数为：键长键角α＝91.066(2)°、β＝93.354(2)°、γ＝101.223(2)°，不对称结构单元包括1个恩诺沙星分子和1个辛二酸分子；

所述恩诺沙星-辛二酸共晶的X射线粉末衍射谱的特征衍射峰2θ为：7.545±0.2°、9.711±0.2°、11.173±0.2°、11.769±0.2°、13.394±0.2°、14.477±0.2°、15.884±0.2°、18.159±0.2°、18.971±0.2°、19.567±0.2°、20.325±0.2°、21.191±0.2°、23.087±0.2°、24.549±0.2°、25.686±0.2°、26.877±0.2°、30.505±0.2°；

所述恩诺沙星-辛二酸共晶的红外光谱图在3492.34、3433.37、2547.21、2511.52、2456.75、1729.07、1629.76cm-1处有特征峰吸收；

所述恩诺沙星-辛二酸共晶的熔点在112.47±5℃。

2.一种基于权利要求1所述的恩诺沙星共晶的制备方法，其特征在于，是采用溶剂蒸发结晶法制备，具体步骤如下：将恩诺沙星和辛二酸按摩尔比0.5～4：1混合，向其中加入有机溶剂，加热至40～80℃搅拌至完全溶解；然后于0～40℃静置挥发1～5d后析出淡黄色晶体，30～60℃真空干燥，即得恩诺沙星药物共晶。

3.一种基于权利要求1所述的恩诺沙星共晶的制备方法，其特征在于，是采用溶液冷却结晶法制备，步骤如下：将恩诺沙星和辛二酸按摩尔比0.5～4：1混合，向其中加入有机溶剂，升温40～80℃溶解，趁热过滤除去不溶物，密封；在-10～15℃下静置12～72h，冷却析出结晶，过滤，即得恩诺沙星药物共晶。

4.一种基于权利要求1所述的恩诺沙星共晶的制备方法，其特征在于，是采用湿法研磨结晶法制备，步骤如下：将恩诺沙星和辛二酸按摩尔比0.5～4：1加入到研钵中，加入少量溶剂，研磨15min～4h，即得恩诺沙星药物共晶。

5.根据权利要求2所述的恩诺沙星共晶的制备方法，其特征在于，加入有机溶剂后控制料液比g/mL为1：8～30。