[发明专利]一种止血修复材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种止血修复材料及其制备方法。该制备方法以贝壳和蒙脱石为主要原材料，以磷酸氢铵作为磷源进行水热反应，电气石吸引羟基磷灰石的成核生长以及蒙脱石片层在电气石表面的聚集，得到无游离蒙脱石的贝壳/蒙脱石复合材料，然后通过冷冻干燥过程将贝壳/蒙脱石复合材料嵌入壳聚糖海绵基体中，制备出贝壳/蒙脱石止血修复材料。修复材料可达到130‑140s左右的凝血时间，抗菌率为85％以上，溶血率小于5％符合国标中对于生物材料的生物安全性的要求。

技术领域

本发明涉及止血修复材料领域，具体是一种止血修复材料及其制备方法。

背景技术

创伤性大出血引起的生命安全问题已成为一个世界性的难题。在突发情况下，能否实现快速止血至关重要，而人体的止血机制是一个较为复杂且所需时间较长的过程，在一些严重的创伤中，仅仅依靠人体自身的止血功能很难完成止血，此时就需要通过对伤口施加外部干预以达到快速止血的目的。因此，高效率止血材料的开发成为快速止血，降低出血死亡率的关键。然而，同时符合安全、有效、经济等要求的止血剂少之又少。因此选用固体废弃物资源贝壳和矿物蒙脱石为主要原料开发符合大众需求的具有较高止血效率的止血材料。

CN105030824B公开了一种锌基蒙脱石与钙基蒙脱石无菌止血散的应用，以锌基蒙脱石和钙基蒙脱石为有效成分，敷于伤口之上后可快速止血。但当直接作用于伤口时，蒙脱石颗粒的止血作用非常强烈，会迅速在局部形成血凝块，随血液进入身体后会很难降解，残留在身体中的蒙脱石颗粒可能会导致血栓栓塞并发症的形成，因此限制了其实际应用。孙荣湛以贝壳和壳聚糖为原材料，通过超临界流体技术制备了贝壳粉/壳聚糖复合止血材料，获得了较好的止血效果，但由于其制备工艺较为复杂，难以得到推广。

发明内容

本发明目的在于提供一种止血修复材料及其制备方法，并具有原材料来源广泛、生物相容性好、止血迅速、成本低廉、制备工艺简单等优势，能够满足大众需求。该止血材料与伤口接触后，蒙脱石强大的吸水特性以及其表面负电荷对凝血系统的激发作用能够迅速对创面进行作用；羟基磷灰石中的Ca²⁺游离出来进入血液中参与凝血酶原向凝血酶的转化，从而促进凝血过程的进行；电气石通过间接或直接加速细胞膜的跨膜运输过程从而促进细胞的新陈代谢，达到修复损伤组织细胞的效果；壳聚糖海绵疏松多孔，具有较强的吸液性能，能够显著缩短凝血时间。四种机制协同作用，达到了良好的止血效果。

本发明采用如下技术方案实现：

一种止血修复材料，该止血修复材料以贝壳和蒙脱石为主要原材料，以电气石作为添加剂，使贝壳和磷源能形成羟基磷灰石，并以壳聚糖海绵作基体进行负载。

一种止血修复材料的制备方法，该制备方法以贝壳和蒙脱石为主要原材料，以磷酸氢铵作为磷源进行水热反应，电气石吸引羟基磷灰石的成核生长以及蒙脱石片层在电气石表面的聚集，得到无游离蒙脱石的贝壳/蒙脱石复合材料，然后通过冷冻干燥过程将贝壳/蒙脱石复合材料嵌入壳聚糖海绵基体中，制备出贝壳/蒙脱石止血修复材料。

具体包括如下步骤：

(1)将贝壳用去离子水洗净后敲碎，将贝壳碎片置于粉碎机中粉碎，将所得贝壳粉过筛，然后将贝壳粉于马弗炉中高温煅烧，即得到所需贝壳粉原料；

(2)取磷酸氢铵溶于去离子水中，在搅拌条件下加贝壳粉，搅拌均匀后加入蒙脱石，蒙脱石与贝壳粉的加入质量比为1:(1-4)，超声搅拌均匀后加入电气石粉，电气石与蒙脱石的质量比为蒙脱石：电气石＝5:1，最后用氨水调节体系pH，使体系pH＝8～10，并在室温下搅拌超声分散均匀；

(3)将步骤(2)获得的混合物倒入100ml水热釜中进行水热反应，反应温度140-220°，经抽滤、洗涤、干燥后得到贝壳/蒙脱石复合材料；

(4)取1～3g壳聚糖溶于100ml1％醋酸溶液中，搅拌2h～6h，待壳聚糖完全溶解后得到粘稠的壳聚糖溶液；