[发明专利]一种口服氟维司群药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种口服氟维司群药物组合物，其特征在于：以质量百分比计，包含氟维司群0.01-30％、油相1-60％、表面活性剂20-90％。

2.根据权利要求1所述的口服氟维司群药物组合物，其特征在于：以质量百分比计，包含氟维司群0.01-30％、油相1-60％、表面活性剂20-90％、助表面活性剂1-80％。

3.根据权利要求1-2任一项所述的口服氟维司群药物组合物，其特征在于：所述的氟维司群在药物组合物中所占的质量比优选为0.9-21％，进一步优选为0.9-15％；优选地，所述的氟维司群在药物组合物中所占的质量比优选为2-15％，更优选2-8％。

4.根据权利要求1-2任一项所述的口服氟维司群药物组合物，其特征在于：所述的油相选自辛酸癸酸单双甘油酯、单亚油酸甘油酯、中链甘油三酯、三乙酸甘油酯、丙二醇单辛酸酯、丙二醇二辛酸癸酸酯、双棕榈酸硬脂酸甘油酯、单双硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、丙二醇单月桂酸酯、聚甘油油酸酯、硬脂、单油酸甘油酯、单辛酸甘油酯、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、亚油酸乙酯、油酸乙酯、玉米油、大豆油、橄榄油、油酸、亚油酸中的一种或几种的混合物；优选地，所述的油相选自辛酸癸酸单双甘油酯、单亚油酸甘油酯、中链甘油三酯、三乙酸甘油酯、丙二醇单辛酸酯、丙二醇二辛酸癸酸酯、双棕榈酸硬脂酸甘油酯、单双硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、丙二醇单月桂酸酯、单油酸甘油酯、单辛酸甘油酯中的一种或几种的混合物；进一步优选地，所述的油相选自辛酸癸酸单双甘油酯、单亚油酸甘油酯、中链甘油三酯、三乙酸甘油酯、丙二醇单辛酸酯、单辛酸甘油酯中的一种或几种的混合物；所述的油相在药物组合物中所占的质量比优选为9-42％，进一步优选为17-42％，更优选30-42％。

5.根据权利要求1-2任一项所述的口服氟维司群药物组合物，其特征在于：所述的表面活性剂选自聚氧乙烯醚-35蓖麻油、聚氧乙烯醚-40氢化蓖麻油、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、月桂酰聚氧乙烯-32甘油酯、聚乙二醇-32硬脂酸酯、硬脂酰聚氧乙烯甘油酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯、磷脂、聚乙二醇-15羟基硬脂酸酯、椰子油C8/C10聚乙二醇甘油酯、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯中的一种或几种的混合物；优选地，所述的表面活性剂选自聚氧乙烯醚-35蓖麻油、聚氧乙烯醚-40氢化蓖麻油、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚乙二醇-32硬脂酸酯、硬脂酰聚氧乙烯甘油酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物中的一种或几种的混合物；进一步优选地，所述的表面活性剂选自聚氧乙烯醚-35蓖麻油、聚氧乙烯醚-40氢化蓖麻油、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油中的一种或几种的混合物；所述的表面活性剂在药物组合物中所占的质量比优选为15-80％，进一步优选为33～43％。

6.根据权利要求2所述的口服氟维司群药物组合物，其特征在于：所述的助表面活性剂选自聚乙二醇、二乙二醇单乙基醚、辛酸癸酸单双甘油酯、甘油、乙醇、丙二醇、异丙醇、丙二醇单月桂酸酯、聚甘油油酸酯、油酰聚氧乙烯甘油酯、月桂酰聚氧乙烯-6-甘油酯、亚油酰聚氧乙烯-6甘油酯、丙二醇单辛酸酯中的一种或几种的混合物；优选地，所述的助表面活性剂选自聚乙二醇、二乙二醇单乙基醚、辛酸癸酸单双甘油酯、甘油、乙醇、丙二醇、异丙醇、丙二醇单月桂酸酯、丙二醇单辛酸酯中的一种或几种的混合物；进一步优选地，所述的助表面活性剂选自聚乙二醇、二乙二醇单乙基醚、辛酸癸酸单双甘油酯、甘油、乙醇、丙二醇、异丙醇中的一种或几种的混合物；所述的助表面活性剂在药物组合物中所占的质量比优选为9-41％，进一步优选为16～41％。