[发明专利]一种适用于1～10岁脂代谢异常患儿的肠内营养粉剂及其制备方法

权利要求书

1.一种适用于1～10岁脂代谢异常患儿的肠内营养粉剂，其特征在于，由以下重量份的各组分组成，蛋白质10～25份，脂肪15.5份，碳水化合物54～69份，维生素0.05～0.15份，矿物质0.5～2.5份，左旋肉碱酒石酸盐0.01～0.03份，牛磺酸0.01～0.03份，水分2.0～4.0份。

2.根据权利要求1所述的肠内营养粉剂，优选重量份配比为蛋白质14份，脂肪15.5份，碳水化合物65份，左旋肉碱酒石酸盐0.02份，牛磺酸0.02份，水分3.0份，维生素0.05～0.15份，矿物质0.5～2.5份。

3.根据权利要求1、2任意一项所述的肠内营养粉剂，其特征在于，所述碳水化合物为麦芽糊精；所述的蛋白质为乳清蛋白；所述的脂肪由ω-3、ω-6和中链甘油三酯(MCT)组成，且ω-3：ω-6：MCT的重量百分比为2.5％～3.2％：10％～13％：84％～87％。

4.根据权利要求1至3任意一项所述的肠内营养粉剂，其特征在于，所述维生素重量配比如下：维生素A 0.0004-0.001份，维生素B₁0.0003-0.003份，维生素B₂ 0.0003-0.003份，烟酸0.0016-0.005，泛酸0.0016-0.005份，维生素B₆ 0.0003-0.003份，生物素0.000001-0.000015份，叶酸0.00003-0.00014份，维生素B₁₂ 0.0000009-0.000002份，维生素C 0.04-0.2份，维生素D₃ 0.000006-0.000017份，维生素E 0.003-0.07份，维生素K₁ 0.00002-0.00003份；

所述矿物质重量配比如下：钾0.4-0.6份，钙0.4-0.6份，钠0.15-0.46份，磷0.2-0.8份，锰0.000006-0.0001份，镁0.035～0.15份，铁0.0058～0.01份，锌0.0022～0.008份，铜0.00016-0.0008份，碘0.00003-0.00007份，钼0.00003-0.00013份，硒0.00001-0.00006份，铬0.00001-0.000025。

5.一种制备权利要求1至4任意一项肠内营养粉剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按照配比，称取各组分，将各组分形成的混合物置入搅拌机中，加入50～60℃纯净水，通入惰性气体氮气，在500-800rpm的转速下进行搅拌10～15min直至充分溶解混匀得到第一混合浆体；所述步骤(1)中的混合物与纯净水的重量比为1：3～5；

(3)将步骤(1)中所得第一混合浆体转入高压均质机中均质，均质温度40～50℃，均质压力为15～20kPa，均质两次后过100～120目筛，得到第二混合浆体进行贮存备用，贮存备用时保存温度在10℃以下，转速80～100rpm，保存时间不超过10h；

(4)将步骤(3)所得的第二混合浆体在85～95℃高温下短时杀菌，杀菌时间15～20s，得到第三混合浆体；

(5)将步骤(4)中得到的无菌的第三混合浆体进行喷雾干燥，喷雾干燥进风为干燥的无氧气体，风速为7.00～7.30m/s，进风温度160-185℃，排风温度75-85℃，喷雾干燥至水分在8％～12％；

(6)将步骤(5)中得到的粉末放入流化床，流化床分为三个区段，分别是从下方吹入清洁的30～40℃温空气、50～65℃的热空气和0～5℃的冷空气，潮湿的粉末首先富聚成稳定的团粒，经温空气和热空气干燥至水分含量在2％～4％，后吹入冷空气将成品冷却，吹出细分后过80-100目筛；

(7)将所得的均匀富聚性稳定的团粒真空或充氮独立罐装，制得所需肠内营养粉剂。