[发明专利]用于检测突变SARS-CoV-2病毒的组合产品、试剂盒、用途及方法

说明书

本发明涉及生物技术及医学领域，具体而言，涉及一种用于检测突变SARS‑CoV‑2病毒的组合产品、试剂盒、用途及方法。本发明的针对N501Y、P681H及HV 69‑70del分别设计引物探针，使其灵敏度高，且能够对突变进行特异性检出。

技术领域

本发明涉及生物技术及医学领域，具体而言，涉及一种用于检测突变SARS-CoV-2病毒的组合产品、试剂盒、用途及方法。

背景技术

目前，用于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)筛查的核酸检测试剂盒，其引物探针的设计区域多位于N基因、ORF1ab基因或者E基因。在其检测区域未发生变异的情况下，能够对不同型别的变异株进行检测，但是不能够对变异株的关键突变位点进行区分，因此很难在临床治疗和防控上提供更为精确的指导。而一旦其检测区域发生突变，则检测灵敏度会受到一定程度的影响，导致阳性检出率急剧降低。

因此，本领域急需一种既能对新型冠状病毒进行高效检出，又能对关键突变位点进行鉴别检测的相关技术和产品。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明采用的设计方案，可以对N501Y、P681H及HV 69-70del突变同时进行高效检测，因此能够同时起到病毒筛查检测及对关键突变的区分检测，且能够适用于不同样本类型检测，能够很好的解决上述难点。为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

本发明的第一方面涉及引物探针组合产品，包括a和/或b：

a)核苷酸序列为SEQ ID NO：1～6所示的引物以及SEQ ID NO：7～9所示的探针；

b)核苷酸序列为SEQ ID NO：10～15所示的引物以及SEQ ID NO：16～18所示的探针。

本发明的第二方面涉及含有如上所述的引物探针组合产品的试剂盒。

本发明的第三方面涉及如上所述的引物探针组合产品在制备用于检测突变的SARS-CoV-2病毒的试剂盒中的应用。

本发明的第四方面涉及一种检测突变SARS-CoV-2病毒的方法，所述方法包括以下步骤：

a)获取待检测样本中的核酸；

b)使用如上所述的引物探针组合产品，或如上所述的试剂盒，以所述核酸为模板进行扩增以确定所述样本中是否存在N501Y、P681H及HV 69-70del三种突变形式的SARS-CoV-2病毒中的至少一种。

本发明的有益效果为：

本发明的针对N501Y、P681H及HV 69-70del分别设计引物探针，使其灵敏度高，且能够对突变进行特异性检出。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明一个实施例中表1中的引物探针组合对有突变的阳性样本进行扩增时所对应的扩增曲线；

图2为本发明一个实施例中表2中的引物探针组合对有突变的阳性样本进行扩增时所对应的扩增曲线；

图3为本发明一个实施例中表1中的引物探针组合对无突变的阴性样本进行扩增时所对应的扩增曲线；

图4为本发明一个实施例中表2中的引物探针组合对无突变的阴性样本进行扩增时所对应的扩增曲线；

图5为本发明一个实施例中表1中的引物探针组合扩增不同浓度样本所对应的扩增曲线；