[发明专利]纳多洛尔掩味口服剂及其制备方法在审
申请号: | 202110603046.2 | 申请日: | 2021-05-31 |
公开(公告)号: | CN115919743A | 公开(公告)日: | 2023-04-07 |
发明(设计)人: | 牟东升;周小顺;廖园;刘文双;符旭东 | 申请(专利权)人: | 武汉科福新药有限责任公司 |
主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A61K31/138;A61K47/42;A61K47/10;A61P25/20;A61P9/12;A61P9/06;A61P9/10;A61P5/16;A61P25/06 |
代理公司: | 南京纵横知识产权代理有限公司 32224 | 代理人: | 祝蓉蓉 |
地址: | 430000 湖北省武汉*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 纳多洛尔掩味 口服 及其 制备 方法 | ||
1.纳多洛尔掩味口服剂,其特征在于,其原料包括纳多洛尔6-14wt%、酰化酪蛋白6-14wt%、泊洛沙姆20-32wt%、甘油4-8wt%、乳化剂2-3wt%,剩余为去离子水。
2.根据权利要求1所述的纳多洛尔掩味口服剂,其特征在于,其原料包括纳多洛尔10wt%、酰化酪蛋白12wt%、泊洛沙姆26wt%、甘油5wt%、乳化剂2wt%,剩余为去离子水。
3.根据权利要求1或2所述的纳多洛尔掩味口服剂,其特征在于,所述乳化剂为吐温、司盘、泊洛沙姆、卵磷脂、聚氧乙烯氢化蓖麻油中的至少一种。
4.权利要求1所述的纳多洛尔掩味口服剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1、取纳多洛尔颗粒溶解在丙酮中,取酰化酪蛋白完全溶解于去离子水中,8000~12000rpm剪切乳化30-45min,得初产物溶液,冷冻干燥,得到药物颗粒;
S2、取泊洛沙姆、甘油和步骤S1的药物颗粒加至去离子水中搅拌均匀,再加入乳化剂,超声振荡处理后得到纳多洛尔掩味口服剂成品。
5.根据权利要求4所述的纳多洛尔掩味口服剂的制备方法,其特征在于,步骤S1的剪切乳化方式为10000rpm剪切乳化35min。
6.根据权利要求4所述的纳多洛尔掩味口服剂的制备方法,其特征在于,步骤S2的搅拌操作具体为:600-900rpm,搅拌时间15-35min。
7.根据权利要求6所述的纳多洛尔掩味口服剂的制备方法,其特征在于,步骤S2的搅拌操作具体为:700rpm,搅拌时间30min。
8.根据权利要求4所述的纳多洛尔掩味口服剂的制备方法,其特征在于,步骤S2的超声处理的功率为60-80W,处理时间为5-10min。
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