[发明专利]一种用于压片的叶黄素酯制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于压片的叶黄素酯制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)将壁材、填充剂和水性抗氧化剂与水混合，溶解后得水相，将叶黄素酯、油溶性乳化剂和油性抗氧化剂加热熔融，得油相；

2)将油相和水相混合，进行高速剪切乳化；

3)对乳化后所得乳液进行真空脱泡处理；

4)将真空脱泡处理后得到的乳液用喷雾-流化床干燥法进行喷雾造粒；

5)将喷雾造粒得到的微粒用包材溶液通过离心造粒进行包埋，得叶黄素酯制剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述高速剪切乳化至乳液中微粒的粒径为0.1～0.3μm。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，真空脱泡处理时真空度为≤10Pa。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤5)中的包材溶液为明胶或乙基纤维素的水溶液；优选质量分数为40～50％的明胶水溶液。

5.根据权利要求1～4任一项所述的制备方法，其特征在于，所述壁材为明胶或酪蛋白酸钠中的一种或两种，所述油溶性乳化剂为辛癸酸甘油酯、葵花籽油或红花籽油中的一种或两种。

6.根据权利要求1或5所述的制备方法，其特征在于，所述叶黄素酯、壁材和油溶性乳化剂的质量比为1：2～3：0.1～0.2。

7.根据权利要求1～5任一项所述的制备方法，其特征在于，所述填充剂为麦芽糊精、蔗糖、低聚麦芽糖、低聚异麦芽糖中的一种或几种；

和/或，所述油溶性抗氧化剂为天然维生素E、抗坏血酸棕榈酸酯中的一种或两种；

和/或，所述水溶性抗氧化剂为抗坏血酸和抗坏血酸钠中的一种或两种。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述叶黄素酯、填充剂、油溶性乳化剂和水溶性乳化剂的质量比为1：2～3：0.1～0.5：0.1～0.5。

9.权利要求1～8任一项所述方法制备得到的叶黄素酯制剂。

10.权利要求9所述的叶黄素酯制剂在制备叶黄素酯压片产品中的应用。