[发明专利]一种用于压片的叶黄素酯制剂及其制备方法

说明书

本发明属于新资源食品技术领域，具体涉及一种用于压片的叶黄素酯制剂及其制备方法。本发明所述方法包括如下步骤：1)将壁材、填充剂和水性抗氧化剂与水混合，溶解后得水相，将叶黄素酯、油溶性乳化剂和油性抗氧化剂加热熔融，得油相；2)将油相和水相混合，进行高速剪切乳化；3)对乳化后所得乳液进行真空脱泡处理；4)将真空脱泡处理后得到的乳液用喷雾‑流化床干燥法进行喷雾造粒；5)将喷雾造粒得到的微粒用包材溶液通过离心造粒进行包埋，得叶黄素酯制剂。本发明所述方法所制备的叶黄素酯制剂的中空结构少，耐压性强，产品稳定性好，压片过程中芯材不泄露，保持期长。

技术领域

本发明属于新资源食品技术领域，具体涉及一种用于压片的叶黄素酯制剂及其制备方法。

背景技术

叶黄素酯(Lutein esters)是以叶黄素和脂肪酸结合的形式存在的的一种类胡萝卜素脂肪酸酯。它广泛存在于万寿菊、甘蓝玉米等植物体内，特别是万寿菊中含量最高。它能吸收对视网膜有损害作用的蓝光，同时具有抗氧化作用，在老年性黄斑退化病和白内障疾病防治方面具有重要的作用。

叶黄素晶体由于其油水均不溶的特殊性质，乳化较困难，为了提高稳定性和扩大其应用范围，国内外纷纷开发了叶黄素酯微囊，由于叶黄素酯被包裹于连续的囊材形成的微小的囊中，避免了与环境的直接接触，从而保持其在贮藏、运输以及使用过程中的稳定性。

叶黄素酯微囊的壁材通常通过包埋对叶黄素起到保护作用，但是在将叶黄素酯制备成片剂的过程中，由于涉及到压片的操作，普通的叶黄素酯微囊非常容易破裂，无法起到对叶黄素酯的理想保护，因此需要制备一种适用于压片的叶黄素酯制剂来拓宽叶黄素酯的应用范围。

发明内容

针对现有技术中存在的技术问题，本发明提供一种适用于通过压片的方式制备叶黄素酯产品的叶黄素酯制剂，所述制剂的制备方法包括如下步骤：

1)将壁材、填充剂和水性抗氧化剂与水混合，溶解后得水相，将叶黄素酯、油溶性乳化剂和油性抗氧化剂加热熔融，得油相；

2)将油相和水相混合，进行高速剪切乳化；

3)对乳化后所得乳液进行真空脱泡处理；

4)将真空脱泡处理后得到的乳液用喷雾-流化床干燥法进行喷雾造粒；

5)将喷雾造粒得到的微粒用包材溶液通过离心造粒进行包埋，得叶黄素酯制剂。

本发明发现，对乳化后所得乳液进行真空脱泡处理，然后通过喷雾-流化床干燥法进行喷雾造粒，最后再通过离心造粒用包材溶液对喷雾造粒得到的微粒进行包埋，以上三步共同作用可有效地提高叶黄素酯制剂的物理强度，在后期压片加工的过程中不易产生破碎。在原料中添加填充剂，可填补叶黄素酯经壁材包埋后形成的微囊之间的空隙，有利于提高制剂的耐压性和稳定性。

优选的，所述高速剪切乳化至乳液中微粒的粒径为0.1～0.3μm。通过控制剪切后微粒的粒径在上述范围内，可进一步增强制剂的物理强度，使其更适用于压片加工的工艺。

作为优选的操作方式，高剪切乳化的过程中转速为8～12m/s。

优选的，真空脱泡处理时真空度为≤10Pa。压力在上述范围内，更有利于对微粒中的气泡进行充分地脱除。

优选的，所述步骤5)中的包材溶液为明胶或乙基纤维素的水溶液。上述包材溶液可有效地增强叶黄素酯制剂的强度。

进一步优选质量分数为40～50％的明胶水溶液。

优选的，所述喷雾-流化床干燥的条件为，喷雾进风温度为90-120℃，流化床鼓风温度为90-100℃。