[发明专利]用于治疗难治性溃疡的生物凝胶及其制备方法

权利要求书

1.用于治疗难治性溃疡的生物凝胶，其特征在于由包含机采血小板或人工分离浓缩血小板、冷沉淀、10％氯化钙溶液和凝血酶冻干粉的材料混合制成，所述机采血小板或人工分离浓缩血小板、所述冷沉淀、所述10％氯化钙溶液和所述凝血酶冻干粉的用量比例为(50mL～67mL)：(20mL～30mL)：(3mL～5mL)：(4000U～6000U)；

一个单位即200mL的机采血小板中血小板的含量≥2.5×1011，一个单位即20～25mL的人工分离浓缩血小板中血小板的含量≥2.0×1010，一个单位即25mL±5mL的所述冷沉淀中因子Ⅷ的含量≥80IU，纤维蛋白原的含量≥150mg，所述冷沉淀中还含有血管性血友病因子、纤维粘连蛋白、凝血因子XⅢ。

2.根据权利要求1所述的用于治疗难治性溃疡的生物凝胶，其特征在于所述机采血小板或人工分离浓缩血小板与所述凝血酶冻干粉的比例为(8mL～10mL)：1000U。

3.根据权利要求1或2所述的用于治疗难治性溃疡的生物凝胶，其特征在于所述机采血小板或人工分离浓缩血小板与所述冷沉淀的体积用量比例为2：1。

4. 根据权利要求1或2所述的用于治疗难治性溃疡的生物凝胶，其特征在于所述10％氯化钙溶液和所述凝血酶冻干粉的用量比例为(0. 5～1mL)：1000U。

5.根据权利要求1或2所述的用于治疗难治性溃疡的生物凝胶，其特征在于机采血小板经密封震荡保存并在所述生物凝胶制备当天取出使用；人工分离浓缩血小板是由全血新鲜制作的；所述冷沉淀是新解冻的。

6.制备根据权利要求1至5任一项所述的用于治疗难治性溃疡的生物凝胶的方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤一:取所述机采血小板或人工分离浓缩血小板；

步骤二：取所述冷沉淀；

步骤三：将所述10％氯化钙溶液注射到所述凝血酶冻干粉中溶解；

所述步骤一、所述步骤二和所述步骤三以任意时间顺序执行；

步骤四：先将所述步骤一、所述步骤二分别得到的液体混合均匀，然后将所述步骤三得到溶解液用注射器缓慢加入混合液体，1～3分钟后即可制成果冻状生物凝胶。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：

在所述步骤一中，使用第一无菌注射器将所述机采血小板抽取到第一无菌器皿中；

在所述步骤二中，使用第二无菌注射器将所述冷沉淀抽取到所述第一无菌器皿中或第二无菌器皿中；

在所述步骤三中，使用无菌注射器将10％氯化钙溶液注射到凝血酶冻干粉瓶中进行溶解；

在所述步骤四中，在所述第一无菌器皿、所述第二无菌器皿中进行液体混合。