[发明专利]用于治疗难治性溃疡的生物凝胶及其制备方法

说明书

本发明涉及用于治疗难治性溃疡的生物凝胶及其制备方法，该生物凝胶由包含机采血小板或人工分离浓缩血小板、冷沉淀、10％氯化钙溶液和凝血酶冻干粉的材料混合制成，机采血小板或人工分离浓缩血小板、冷沉淀、10％氯化钙溶液和凝血酶冻干粉的用量比例为(50mL～67mL)：(20mL～30mL)：(3mL～5mL)：(4000U～6000U)。该生物凝胶能够有效治疗难治性溃疡，并且原料易得，安全可靠，容易制备。

技术领域

本发明涉及生物凝胶技术领域，具体涉及用于治疗难治性溃疡的生物凝胶及其制备方法。

背景技术

慢性皮肤溃疡(chronic skin ulcer，CSU)又称难治性溃疡,是一种常见的难治性疾病,它包括血管性溃疡、压迫性溃疡、放射性溃疡及感染性溃疡等。CSU从肉体和精神上给患者带来极大的痛苦。尽管人们尝试使用过多种治疗慢性溃疡的方法,如：消毒灭菌、改善微循环、加速坏死组织脱落、促进肉芽组织生长、修复溃疡创面等，但临床疗效甚微。

大部分难治性溃疡愈合不良的原因是组织量的不足和血液循环障碍。以往有采用自体外周血制备成富集有血小板血浆用于治疗糖尿病溃疡的方法，但其治疗效果一般，特别是如果为老年患者，本身体质差或有贫血，多次抽血势必会加重病情。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供用于治疗难治性溃疡的生物凝胶及其制备方法，该生物凝胶能够有效治疗难治性溃疡，并且原材料易得，安全可靠，容易制备，无需抽取患者自身血液。

为实现本发明的目的，本发明提供了用于治疗难治性溃疡的生物凝胶，其特征在于由包含机采血小板或人工分离浓缩血小板、冷沉淀、10％氯化钙溶液和凝血酶冻干粉的材料混合制成，机采血小板或人工分离浓缩血小板、冷沉淀、10％氯化钙溶液和凝血酶冻干粉的用量比例为(50mL～67mL)：(20mL～30mL)：(3mL～5mL)：(4000U～6000U)。

进一步的技术方案是，机采血小板或人工分离浓缩血小板与凝血酶冻干粉的比例为(8mL～10mL)：1000U。

进一步的技术方案是，机采血小板与冷沉淀的体积用量比例为2：1。

进一步的技术方案是，10％氯化钙溶液和凝血酶冻干粉的用量比例为(0.5～1mL)：1000U。

进一步的技术方案是，机采血小板经密封震荡保存并在所述生物凝胶制备当天取出使用；人工分离浓缩血小板是由全血新鲜制作的；冷沉淀是新解冻的。

进一步的技术方案是，一个单位的机采血小板中血小板的含量≥2.5×10¹¹个。

进一步的技术方案是，一个单位的人工分离浓缩血小板中血小板的含量≥2.0×10¹⁰个。

进一步的技术方案是，一个单位的冷沉淀中因子Ⅷ的含量≥80IU，纤维蛋白原的含量≥150mg，冷沉淀中还含有血管性血友病因子、纤维粘连蛋白(纤维结合蛋白)、凝血因子XⅢ。

为实现本发明的目的，本发明还提供了制备上述用于治疗难治性溃疡的生物凝胶的方法，其包括以下步骤：

步骤一:取机采血小板或人工分离浓缩血小板；

步骤二：取冷沉淀；

步骤三：将10％氯化钙溶液注射到凝血酶冻干粉中溶解；

步骤一、步骤二和步骤三以任意时间顺序执行；

步骤四：先将步骤一、步骤二分别得到的液体混合均匀，然后将步骤三得到溶解液用注射器缓慢加入混合液体，1～3分钟后即可制成果冻状生物凝胶。