[发明专利]一种用于高脂血症的考来烯胺散及其制备方法

权利要求书

1.一种用于高脂血症的考来烯胺散，其特征在于，主要由以下重量份的原料组成：考来烯胺20-40份、缓释材料8-15份、辅料2-5份、中药组合物7-14份；其中，中药组合物包括山楂8-15份、谷芽4-7份、丹参6-9份、泽泻5-10份、何首乌2-7份、桑叶3-6份、灵芝7-10份；

所述辅料包括助剂、稳定剂以及表面活性剂，所述助剂、稳定剂以及表面活性剂的用量比为1：（2-5）：（4-9）；

所述助剂为乙酸和/或柠檬酸；

所述稳定剂为氯化钠、氯化钾中的一种或两种的混合物；

所述表面活性剂为脂肪酸甘油酯、蔗糖酯中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的一种用于高脂血症的考来烯胺散，其特征在于，所述用于高脂血症的考来烯胺散主要由以下重量份的原料组成：考来烯胺25-35份、缓释材料10-14份、辅料3-4份、中药组合物9-12份。

3.根据权利要求2所述的一种用于高脂血症的考来烯胺散，其特征在于，所述用于高脂血症的考来烯胺散主要由以下重量份的原料组成：考来烯胺30份、缓释材料12份、辅料4份、中药组合物10份。

4.根据权利要求3所述的一种用于高脂血症的考来烯胺散，其特征在于，所述缓释材料为甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的一种用于高脂血症的考来烯胺散，其特征在于，所述中药组合物的制备方法如下：称取山楂8-15份、谷芽4-7份、丹参6-9份、泽泻5-10份、何首乌2-7份、桑叶3-6份、灵芝7-10份进行混合搅拌，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30，加乙醇使含醇量的体积百分比达到55-70%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.30-1.40并回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，粉碎成干浸膏粉，即可制得该中药组合物，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的7-11倍，煎煮1.5-2.5h，第二次加水为药材重量的6-10倍，煎煮1.5-2.5小时；所述喷雾干燥条件为：进风温度为85-110°C，出风温度为85-90°C，物料温度为75-85°C，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为6-8ml/s。

6.一种如权利要求1-5任一所述的用于高脂血症的考来烯胺散的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）按照重量份比例依次称取考来烯胺、缓释材料、辅料、中药组合物；

2）将考来烯胺粉碎并过100目筛，将缓释材料、辅料以及中药组合物分别粉碎并过80目筛；

3）将考来烯胺、缓释材料、辅料以及中药组合物混合均匀，用质量浓度为65%的酒精湿法制粒，酒精用量为考来烯胺、缓释材料、辅料以及中药组合物总重量的25%，采用流化床干燥工艺；

4）将步骤3）所制得的颗粒过15-20目筛整粒。