[发明专利]一种用于高脂血症的考来烯胺散及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于高脂血症的考来烯胺散及其制备方法，涉及药物技术领域，主要由以下原料组成：考来烯胺、缓释材料、辅料、中药组合物，所述缓释材料为甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮中的至少一种，所述辅料包括助剂、稳定剂以及表面活性剂，本发明的考来烯胺散体内实现持久、缓慢的释放药物，血药浓度平稳，波动小，从而降低给药频率，本品制成缓释胶囊后掩盖了药品本身的怪味，有利于患者服用，提高患者依从性；本发明中药组合物各组分协同增效，可提高人体免疫力，具有抗肿瘤、抗氧化、降血脂、降血糖、抗凝血等作用，发明工艺简单，重现性好，易于工业化生产；成本低，有利于降低产品价格。

技术领域

本发明涉及药物技术领域，具体是一种用于高脂血症的考来烯胺散及其制备方法。

背景技术

考来烯胺，别名 ：消胆胺，降胆敏，消胆胺脂 ；英文名称 ：Colestyramine ；分子式 ：C27H47N。主要活性成分 ：聚苯乙烯季铵型强碱性阴离子交换树脂的氯化物。性状 ：白色至类白色粉末，无臭或稍带胺臭味 ；有引湿性。在水、乙醇、氯仿或乙醚中不溶。功用作用 ：用于II型高脂血症、动脉粥样硬化以及肝硬化、胆石病引起的瘙痒，缺点是 2％的患者产生胃肠道反应。

高脂血症是由于血液内脂肪浓度增高而形成的， 时间长了会导致血管硬化、 冠心病、 脑梗塞等疾病的发生， 中国已进入老年化社会， 高脂血症是目前中老年人的常见病、 多发病， 由高脂血症所致的心脑血管疾病是世界上死亡率最高的病种之一， 且发病率呈逐年上升的趋势， 对人类健康的危害越来越大， 己成为心脑血管疾病发生的重要因素之一。 因此，如何防治高脂血症已成为迫切需要解决的课题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于高脂血症的考来烯胺散及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种用于高脂血症的考来烯胺散，主要由以下重量份的原料组成：考来烯胺20-40份、缓释材料8-15份、辅料2-5份、中药组合物7-14份；其中，中药组合物包括山楂8-15份、谷芽4-7份、丹参6-9份、泽泻5-10份、何首乌2-7份、桑叶3-6份、灵芝7-10份。

作为本发明进一步的方案：所述用于高脂血症的考来烯胺散主要由以下重量份的原料组成：考来烯胺25-35份、缓释材料10-14份、辅料3-4份、中药组合物9-12份。

作为本发明再进一步的方案：所述用于高脂血症的考来烯胺散主要由以下重量份的原料组成：考来烯胺30份、缓释材料12份、辅料4份、中药组合物10份。

作为本发明再进一步的方案：所述缓释材料为甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮中的至少一种。

作为本发明再进一步的方案：所述辅料包括助剂、稳定剂以及表面活性剂，所述助剂、稳定剂以及表面活性剂的用量比为1：（2-5）：（4-9）。

作为本发明再进一步的方案：所述助剂为乙酸和/或柠檬酸。

作为本发明再进一步的方案：所述稳定剂为氯化钠、氯化钾中的一种或两种的混合物。

作为本发明再进一步的方案：所述表面活性剂为脂肪酸甘油酯、蔗糖酯中的至少一种。

作为本发明再进一步的方案：所述中药组合物的制备方法如下：称取山楂8-15份、谷芽4-7份、丹参6-9份、泽泻5-10份、何首乌2-7份、桑叶3-6份、灵芝7-10份进行混合搅拌，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30，加乙醇使含醇量的体积百分比达到55-70%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.30-1.40并回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，粉碎成干浸膏粉，即可制得该中药组合物。