[发明专利]帕米磷酸二钠注射液的制备方法

权利要求书

1.一种帕米磷酸二钠注射液，其特征在于，所述帕米磷酸二钠注射液的pH为5.5-6.7，其中包含帕米磷酸二钠、甘氨酸和蔗糖，三者的质量比为1:0.05-0.40:0.1-0.6；所述帕米磷酸二钠注射液通过磷酸-磷酸枸橼酸缓冲液调节pH至5.5-6.7。

2.根据权利要求1所述的一种帕米磷酸二钠注射液，其特征在于，所述帕米磷酸二钠注射液中，帕米磷酸二钠、甘氨酸和蔗糖的质量比为1:0.12-0.30:0.3-0.5。

3.根据权利要求1所述的一种帕米磷酸二钠注射液，其特征在于，所述帕米磷酸二钠注射液中，帕米磷酸二钠、甘氨酸和蔗糖的质量比为1:0.15:0.3。

4.根据权利要求1所述的一种帕米磷酸二钠注射液，其特征在于，所述帕米磷酸二钠注射液通过磷酸-磷酸枸橼酸缓冲液调节pH至5.8-6.5。

5.根据权利要求1所述的一种帕米磷酸二钠注射液，其特征在于，所述帕米磷酸二钠注射液中，帕米磷酸二钠的浓度为0.1mg/mL，甘氨酸的浓度为15-25μg/mL，蔗糖的浓度为30-45μg/mL。

6.根据权利要求1所述的一种帕米磷酸二钠注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

按照配比将甘氨酸和蔗糖溶于水中，搅拌使其溶解得到均一的溶液；再加入帕米磷酸二钠，搅拌使其溶解；再滴加磷酸-磷酸枸橼酸缓冲液，调节溶液的pH为5.5-6.7；最后使用微孔滤膜过滤除菌，再灌装，得到所述帕米磷酸二钠注射液。

7.根据权利要求6所述的一种帕米磷酸二钠注射液的制备方法，其特征在于，所述微孔滤膜的孔径为0.22μm。