[发明专利]一种下腔静脉滤器

说明书

本发明公开了一种下腔静脉滤器，包括回收钩、连接部件和多根支撑杆，所述连接部件设置在回收钩的下方，连接部件内部设置有与推送装置连接的部件，连接部件的下部分出多根第一支撑杆，展开时各支撑杆张开，整体形成滤网状。本发明的下腔静脉过滤器可经过介入的方法临时放置于下腔静脉内，预防在下肢静脉內形成的血栓上行引起肺栓塞。通过本发明的实施，可延长血栓过滤器在血管内的临时放置时间，在血栓形成危险期过后，可顺利将血栓过滤器取出，从而避免将血栓过滤器永久留植在血管内,引发永久植入的后续风险和并发症。

本申请是原中国发明专利申请CN201780022576.X的分案申请，原申请的申请日为2017年04月18日，原申请的发明创造名称为“一种下腔静脉滤器”。

原申请为基于专利合作条约的申请日为2017年04月18日的国际申请PCT/CN2017/080892进入中国国家阶段的发明专利申请。

国际申请、原申请和本申请均要求了享有名称为“一种下腔静脉滤器”、申请号为CN201610273051.0的中国发明专利申请的优先权，优先权日为2016年04月28日。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，尤其是一种过滤血栓效果佳，固定稳定的，可延长植入时间和可回收的下腔静脉过滤器。

背景技术

下肢深静脉血栓(Deep Vein Thrombosis,DVT)是临床常见的疾病，发病率呈逐年上升的趋势。发病因素包括肥胖、有静脉血栓史、静脉曲张、凝血机制异常、糖尿病、口服避孕药、外伤、分娩等,均与血流缓慢、血粘度增高和血管內膜受损有关。DVT的最严重并发症是因为血栓脱落所致肺动脉栓塞(Pulmonary Embolism,PE)。PE起病急骤，进展迅速，一般肺血栓栓塞患者死于发病最初的一小时内。此外，PE后综合症(如胸闷、气短，活动或劳累时加重，肺动脉高压等)影响日常生活和工作。近年流行病学调查显示，约60％～70％的下肢DVT患者会发生PE。以美国为例，PE的年发病人数为75万～90万人，年致死人数为12万～15万。

由于PE在下肢DVT患者的高发病率及其凶险特征(起病急骤和迅速致死)，如何预防DVT并发PE是减少死亡率的重点。目前国內外均以抗凝作为治疗DVT和预防PE的主要方法，包括低分子肝素治疗和随后的口服华法令治疗。但研究表明，在严格的抗凝治疗下，仍有多达33％的患者会再次发生PE。因为有抗凝治疗的禁忌(如有高度出血危险的外伤或手术病史者、有出血性脑卒中者、中枢神经系统肿瘤患者以及有出血倾向和凝血功能障碍的患者等)，这些DVT和/或PE患者是不能接受抗凝治疗。口服华法令抗凝治疗时，药物可以通过胎盘而影响胎儿的发育。在以上这些情况下，通过介入方法在下腔静脉内放置VCF就成为预防PE的唯一措施。

目前临床使用的VCF是一种用金属丝编织或整块金属经激光雕刻而成的器械，通过特殊的输送装置经股静脉或右颈內静脉放入下腔静脉，形成网状防护结构阻挡血流中较大的血栓。研究显示，一般的小的血栓栓子很难致使肺血栓栓塞，只有当血栓栓子直径大于7.5mm时，才会使肺动脉栓塞患者危机生命。VCF本身对下肢DVT无任何治疗作用，它的意义在于阻止脱落的较大的栓子堵塞肺动脉发生PE。临床回顾性分析显示，放置VCF可以有效地预防PE，使DVT患者PE的发生率由60％～70％下降到0.9％～6％，而致死性PE的发生率降低到0.7％～4％。目前临床应用的VCF主要分为第—代(永久型)VCF和第二代(可回收型和临时型)VCF。