[发明专利]一种抗SARS-CoV-2的重组全人源单克隆抗体的液体制剂有效
| 申请号： | 202110633655.2 | 申请日： | 2021-06-07 |
| 公开（公告）号： | CN113274494B | 公开（公告）日： | 2022-09-20 |
| 发明（设计）人： | 吴小丽;潘勇兵;唐杰;邓小杰;桂芳;王炯;杜洪桥;王泽鋆;李新国;段凯 | 申请（专利权）人： | 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K39/42 | 分类号： | A61K39/42;A61K9/08;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/02;A61P31/14 |
| 代理公司： | 北京市诚辉律师事务所 11430 | 代理人： | 范盈;李玉娜 |
| 地址： | 430207 湖北省*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 sars cov 重组 全人 单克隆抗体 液体 制剂 | ||
1.一种抗SARS-CoV-2的重组全人源单克隆抗体2B11的液体制剂，其特征在于，
所述制剂包括：
20mg/ml的全人源抗新冠病毒单克隆抗体2B11、缓冲液；
所述的缓冲液为20mM组氨酸盐缓冲液，pH为5.5-6.1；
所述的缓冲液中还包含稳定剂、表面活性剂、等渗调节剂；
所述的稳定剂为125mM的精氨酸；
所述的表面活性剂为0.01％的聚山梨酯20；
所述的等渗调节剂为27mM的氯化钠；
所述的液体制剂的溶剂为注射用水，所述的液体制剂的pH为5.5-6.1；
所述的全人源单克隆抗体2B11的六个CDR区为：
(1)重链CDR1的氨基酸序列为：EITVSSNYMN；
(2)重链CDR2的氨基酸序列为：VIYSGGTTYYADSVKG；
(3)重链CDR3的氨基酸序列为：DLMEVGGMDV；
(4)轻链CDR1的氨基酸序列为：SGSSSNVENDNVN；
(5)轻链CDR2的氨基酸序列为：NDRLRPS；
(6)轻链CDR3的氨基酸序列为：VAWDASLQSYV；
重链可变区的氨基酸序列为：
EVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASEITVSSNYMNWVRQAPGKGLEWVSVIYSGGTTYYADSVKGRFTISRDNSENTLYLQMNSLRAEDTAVYYCARDLMEVGGMDVWGQGTTVTVSS；
轻链可变区的氨基酸序列为：
LPVLTQPPSASGTPGQRVTISCSGSSSNVENDNVNWFQQQVPGSTPKLVIYNDRLRPSGVPDRFSGSKSGTSAYLAISGLQSEDEADYYCVAWDASLQSYVFGTGTKVTVL；
所述的全人源单克隆抗体2B11为人IgG型抗体。
2.权利要求1所述的液体制剂在制备检测或抑制SARS-CoV-2病毒的试剂中的应用。
3.权利要求1所述的液体制剂在制备药物中的应用，所述的药物为预防和/或治疗因SARS-CoV-2病毒感染导致的疾病的药物。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述的药物为注射剂。
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