[发明专利]一种间苯三酚注射液的制备方法在审
| 申请号： | 202110659736.X | 申请日： | 2021-06-15 |
| 公开（公告）号： | CN113398065A | 公开（公告）日： | 2021-09-17 |
| 发明（设计）人： | 易德平;雷方;邓敏婷;刘鑫鑫 | 申请（专利权）人： | 广东中润药物研发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/05;A61P1/06;A61P29/00;A61P13/06;A61P15/00;A61P21/02 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 肖云 |
| 地址： | 510623 广东省广州市天*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 间苯三酚 注射液 制备 方法 | ||
1.一种间苯三酚注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、将间苯三酚二水合物、氯化钠、1,3,5-三甲氧基苯溶解于充氮气除氧后的溶剂中得混合溶液，加入pH调节剂调节所述混合溶液pH；
S2、将步骤S1所得混合溶液进行除菌过滤，即得所述间苯三酚注射液。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述溶剂为注射用水。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述注射用水的温度为55℃～80℃，优选为65℃。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，间苯三酚二水合物、1,3,5-三甲氧基苯和氯化钠的重量比为1000：1：(600～800)，优选为1000：1：(700～800)，更优选为1000：1：700。
5.根据权利要求1-3任意一项所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述pH调节剂为盐酸、乳酸、一水合柠檬酸中的一种。
6.根据权利要求1-3任意一项所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述pH为3.5～5.0，优选为3.7～4.2。
7.根据权利要求1-3任意一项所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述除菌过滤温度为10-35℃，优选为室温。
8.根据权利要求1-3任意一项所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述除菌过滤选用0.45μm或0.22μm的滤膜。
9.根据权利要求1-3任意一项所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法需在充氮保护的条件下进行。
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