[发明专利]一种产生广谱交叉中和活性的重组新型冠状病毒RBD三聚体蛋白疫苗、其制备方法和应用

权利要求书

1.一种产生广谱交叉中和活性的重组新型冠状病毒RBD三聚体蛋白，其特征在于，所述三聚体蛋白是由三个新型冠状病毒RBD区域的亚基组成，所述三聚体蛋白的氨基酸序列为如SEQ ID No.4所示的氨基酸序列。

2.一种融合蛋白，其特征在于，所述融合蛋白的氨基酸序列包含如权利要求1所述的重组新型冠状病毒RBD三聚体蛋白的氨基酸序列。

3.根据权利要求2所述的融合蛋白，其特征在于，所述融合蛋白还包含选自信号肽、标签或免疫增强肽中的一种或几种。

4.一种核酸分子，其特征在于，所述核酸分子包含编码如权利要求1所述的重组新型冠状病毒RBD三聚体蛋白，或编码如权利要求2或3所述的融合蛋白的核苷酸序列。

5.根据权利要求4所述的核酸分子，其特征在于，所述核酸分子的核苷酸序列为如SEQID No.9所示的核苷酸序列。

6.一种载体，其特征在于，所述载体包含如权利要求4所述的核酸分子。

7.一种宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞包含如权利要求4所述的核酸分子或如权利要求6所述的载体。

8.根据权利要求7所述的宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞为大肠杆菌、酵母细胞、昆虫细胞或哺乳动物细胞。

9.根据权利要求8所述的宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞为CHO细胞。

10.如权利要求1所述的重组新型冠状病毒RBD三聚体蛋白或如权利要求2或3所述的融合蛋白的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤A）制备如权利要求4所述的核酸分子，构建该核酸分子的表达载体，将表达载体转化或转染至宿主细胞内；

步骤B）利用步骤A）的产物进行蛋白质表达；

步骤C）纯化步骤B）中获得的表达产物，得到所述重组新型冠状病毒RBD三聚体蛋白或融合蛋白。

11.如权利要求1所述的重组新型冠状病毒RBD三聚体蛋白、如权利要求2或3所述的融合蛋白、如权利要求4所述的核酸分子、如权利要求6所述的载体或如权利要求7所述的宿主细胞在制备用于治疗和/或预防新型冠状病毒感染和/或新型冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。

12.一种重组蛋白疫苗，其特征在于，所述疫苗包含如权利要求1所述的重组新型冠状病毒RBD三聚体蛋白或如权利要求2或3所述的融合蛋白，以及佐剂。

13.根据权利要求12所述的重组蛋白疫苗，其特征在于，所述佐剂为氢氧化铝、磷酸铝、MF59或CpG。

14.根据权利要求13所述的重组蛋白疫苗，其特征在于，所述佐剂为氢氧化铝。

15.如权利要求12、13或14所述的重组蛋白疫苗的制备方法，其特征在于，将纯化所得的所述重组新型冠状病毒RBD三聚体蛋白或所述融合蛋白与所述佐剂混合。

16.一种基因工程载体疫苗，其特征在于，所述基因工程载体疫苗包含如权利要求4所述的核酸分子。

17.一种核酸疫苗，其特征在于，所述核酸疫苗包含如权利要求4所述的核酸分子。

18.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含如权利要求12、16或17所述的疫苗，以及药学上可接受的载体。