[发明专利]一种灭活型病毒保存液配方及其制作方法

说明书

本发明公开了一种灭活型病毒保存液配方及其制作方法，包括以下组分及各组分的重量数为：蛋白变性剂：高浓度胍盐，盐酸胍、异硫氰酸胍中的一种或多种组合，5‑20g；RNA酶抑制剂：0.5‑2g；缓冲稳定剂：Tris2‑6g；表面活性剂：十二烷基肌氨酸钠1‑4g；酸碱指示剂：0.001‑0.01g；防冻剂：0.2‑1g；所述RNA酶抑制剂采用的是EDTA、异硫氰酸胍中的一种或多种组合；所述酸碱指示剂采用的是碱性品红、中性品红中的一种；本发明实现了保存液安全无毒，可在低温下保持液体状态，方便采样，可灭活病毒并保护RNA酶降解病毒，并可以抵御细菌真菌生长，不易造成污染，可以长期保存和病毒检测，使病毒不具有传染性，避免了使运输和检测人员处于被感染风险中。

技术领域

本发明涉及灭活型病毒保存液制作技术领域，具体涉及一种灭活型病毒保存液配方及其制作方法。

背景技术

2019新型冠状病毒（2019-nCoV）是2019年在人体中发现的冠状病毒新毒株，属于β属冠状病毒，人感染了该病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等，在较严重的病例中，感染可导致肺炎性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡。最新研究成果揭示2019-nCoV的传播特征是高传染性和高隐蔽性，是否携带2019-nCoV成为判断是否感染的关键临床指标之一，临床也用两次2019-nCoV核酸检测均为阴性作为治愈标准。

《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南》中对于采集咽拭子、痰液和肺泡灌洗液要加入病毒专用保存液（常用Hank’s溶液），检验前样本需做56℃以上孵育30分钟灭活处理。现在普遍用于新冠病毒样本采集的病毒保存液是可保存病毒活性的等渗盐溶液或磷酸盐缓冲液，虽可以保存细胞从而保护病毒活性，但无法抵御细菌真菌生长，容易造成污染，影响长期保存和病毒检测，同时有活性的病毒具有传染性，使运输和检测人员处于被感染风险中，特别是高传染性、高致病性的2019-nCoV；另一方面，2019-nCoV感染在秋冬季达到高峰，现有的病毒保存液在此环境下容易被冻成固体状态，影响临床医务人员采样；由此有必要对现有病毒保存液进行改进，以解决上述几个问题。

发明内容

本发明的目的是解决现在普遍用于新冠病毒样本采集的病毒保存液是可保存病毒活性的等渗盐溶液或磷酸盐缓冲液，虽可以保存细胞从而保护病毒活性，但无法抵御细菌真菌生长，容易造成污染，影响长期保存和病毒检测，同时有活性的病毒具有传染性，使运输和检测人员处于被感染风险中，特别是高传染性、高致病性的2019-nCoV；另一方面，2019-nCoV感染在秋冬季达到高峰，现有的病毒保存液在此环境下容易被冻成固体状态，影响临床医务人员采样的问题；本发明的灭活型病毒保存液配方及其制作方法，实现了保存液安全无毒，可在低温下保持液体状态，方便采样，可灭活病毒并保护RNA酶降解病毒。

为了达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：

一种灭活型病毒保存液配方，包括以下组分及各组分的重量数为：

蛋白变性剂：高浓度胍盐，盐酸胍、异硫氰酸胍中的一种或多种组合，5-20g；

RNA酶抑制剂：0.5-2g；

缓冲稳定剂：Tris2-6g；

表面活性剂：十二烷基肌氨酸钠1-4g；

酸碱指示剂：0.001-0.01g；

防冻剂：0.2-1g。

前述的灭活型病毒保存液配方，所述RNA酶抑制剂采用的是EDTA、异硫氰酸胍中的一种或多种组合。

前述的灭活型病毒保存液配方，所述酸碱指示剂采用的是碱性品红、中性品红中的一种。

前述的灭活型病毒保存液配方，所述防冻剂为丙三醇、二甲亚矾和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种组合。

前述的灭活型病毒保存液配方，包括以下组分及各组分的重量数为：

蛋白变性剂15g，其中高浓度胍盐、盐酸胍和异硫氰酸胍按1：1：1的比例组合；