[发明专利]一种阿瑞匹坦光学异构体的液相分析方法

权利要求书

1.一种阿瑞匹坦光学异构体的液相分析方法，其特征在于，包括：

S1）将待测阿瑞匹坦与有机溶液混合，得到供试品溶液；

S2）将所述供试品溶液通过正相高效液相色谱进行分析；

所述正相高效液相色谱的固定相为直链淀粉-三（3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯）硅胶；

所述正相高效液相色谱的流动相为正庚烷、异丙醇、无水乙醇与三氟乙酸的混合液；

所述正庚烷、异丙醇、无水乙醇与三氟乙酸的体积比为930：30：40：2；

步骤S1）中有机溶液为正庚烷、异丙醇与无水乙醇的混合液；所述正庚烷、异丙醇与无水乙醇的体积比为（900~970）：（10~100）：（10~100）；

所述正相高效液相色谱的柱温为33℃~37℃；检测波长为208~212 nm；流动相的流速为0.1~0.5 mL/min；

所述待测阿瑞匹坦包括阿瑞匹坦RRR异构体、SSR异构体、SSS异构体、SRS异构体、RSR异构体、SRR异构体与RSS异构体；所述阿瑞匹坦RRR构型、SSR构型、SSS构型、SRS构型、RSR构型、SRR构型与RSS构型的检出限为0.01 μg。

2.根据权利要求1所述的液相分析方法，其特征在于，步骤S1）中有机溶液为正庚烷、异丙醇与无水乙醇的混合液；所述正庚烷、异丙醇与无水乙醇的体积比为93：3：4。

3.根据权利要求1所述的液相分析方法，其特征在于，所述供试品溶液中待测阿瑞匹坦的浓度为2.0~3.0 mg/ml；所述正相高效液相色谱的固定相为Chiralpak AD-H色谱柱。

4.根据权利要求3所述的液相分析方法，其特征在于，所述正相高效液相色谱的色谱柱长为250 mm，内径为4.6 mm；固定相的粒径为5 μm。

5.根据权利要求1所述的液相分析方法，其特征在于，还包括：

将阿瑞匹坦RRR异构体、SSR异构体、SSS异构体、SRS异构体、RSR异构体、SRR异构体及RSS异构体分别与有机溶液混合，得到各异构体对照品溶液；

将各异构体对照品溶液通过正相高效液相色谱进行分析，得到各异构体对照品溶液的高效液相色谱数据；

通过各异构体对照品溶液的高效液相色谱数据得到待测阿瑞匹坦中异构体的种类及含量；

或者将阿瑞匹坦RRR异构体、SSR异构体、SSS异构体、SRS异构体、RSR异构体、SRR异构体、RSS异构体与有机溶液混合，得到对照品混合溶液；

将对照品混合溶液通过正相高效液相色谱进行分析，得到对照品混合溶液的高效液相色谱数据；

通过对照品混合溶液的高效液相色谱数据得到待测阿瑞匹坦中异构体的种类及含量；

所述正相高效液相色谱的固定相为直链淀粉-三（3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯）硅胶；

所述正相高效液相色谱的流动相为正庚烷、异丙醇、无水乙醇与三氟乙酸的混合液。