[发明专利]一种曲尼司特乳膏的处方及其制备工艺在审
申请号: | 202110692314.2 | 申请日: | 2021-06-22 |
公开(公告)号: | CN113332234A | 公开(公告)日: | 2021-09-03 |
发明(设计)人: | 郝静梅;王鲁娟 | 申请(专利权)人: | 药大制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A61K31/196;A61P17/02 |
代理公司: | 南京聚匠知识产权代理有限公司 32339 | 代理人: | 刘囝 |
地址: | 210009 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 曲尼司特乳膏 处方 及其 制备 工艺 | ||
1.一种曲尼司特乳膏的处方,其特征在于所述曲尼司特乳膏的配方的重量比如下:
2.根据权利要求1所述的一种曲尼司特乳膏的处方,其特征在于所述配方中的乳膏基质包括油相液、水相液;
所述油相液的配方包括十八醇、聚氧乙烯脂肪醇醚、单硬脂酸甘油酯、辛葵酸三甘油酯、尼泊金丁酯、二叔丁基羟基甲苯;配方之间的重量比如下:
所述水相液的配方包括甘油、依地酸二钠、羟苯乙酯、十二烷基硫酸钠以及纯化水;甘油、依地酸二钠、羟苯乙酯、十二烷基硫酸钠之间的重量比如下:
3.根据权利要求1所述的一种曲尼司特乳膏的处方,其特征在于所述增稠剂为聚乙二醇-7硬脂酸酯。
4.一种曲尼司特乳膏的制备工艺,其特征在于包括如下步骤:
(1)油相液的制备:将十八醇、聚氧乙烯脂肪醇醚、单硬脂酸甘油酯、辛葵酸三甘油酯、尼泊金丁酯、二叔丁基羟基甲苯按照权利要求2所述的配比依次加入油相锅,当升温至85-90℃时,关闭加热,待用;
(2)水相液的制备:将甘油、纯化水、依地酸二钠、羟苯乙酯按照权利要求2所述的配比依次加入水相锅,当水相温度到90-95℃时,加入十二烷基硫酸钠,搅拌至物料溶解,关闭搅拌;
(3)乳化:先将油相物质全部转移至真空乳化锅内,再把水相物质缓慢地全部转移至乳化锅内,乳化锅乳膏温度维持在83℃-85℃,乳化30分钟,开冷却水开始冷却;
(4)曲尼司特分散液制备:将曲尼司特与十二烷基硫酸钠,重量比为8-10:1,分散于纯化水中,50℃均质20分钟,备用;
(5)加入曲尼司特分散液和增稠剂:一边搅拌,一边用真空将曲尼司特分散液和增稠剂抽入真空乳化锅;
(6)冷却:继续冷却至20-28℃时出料,制得曲尼司特乳膏。
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