[发明专利]一种曲尼司特乳膏的处方及其制备工艺在审

专利信息
申请号: 202110692314.2 申请日: 2021-06-22
公开(公告)号: CN113332234A 公开(公告)日: 2021-09-03
发明(设计)人: 郝静梅;王鲁娟 申请(专利权)人: 药大制药有限公司
主分类号: A61K9/06 分类号: A61K9/06;A61K31/196;A61P17/02
代理公司: 南京聚匠知识产权代理有限公司 32339 代理人: 刘囝
地址: 210009 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 曲尼司特乳膏 处方 及其 制备 工艺
【权利要求书】:

1.一种曲尼司特乳膏的处方,其特征在于所述曲尼司特乳膏的配方的重量比如下:

2.根据权利要求1所述的一种曲尼司特乳膏的处方,其特征在于所述配方中的乳膏基质包括油相液、水相液;

所述油相液的配方包括十八醇、聚氧乙烯脂肪醇醚、单硬脂酸甘油酯、辛葵酸三甘油酯、尼泊金丁酯、二叔丁基羟基甲苯;配方之间的重量比如下:

所述水相液的配方包括甘油、依地酸二钠、羟苯乙酯、十二烷基硫酸钠以及纯化水;甘油、依地酸二钠、羟苯乙酯、十二烷基硫酸钠之间的重量比如下:

3.根据权利要求1所述的一种曲尼司特乳膏的处方,其特征在于所述增稠剂为聚乙二醇-7硬脂酸酯。

4.一种曲尼司特乳膏的制备工艺,其特征在于包括如下步骤:

(1)油相液的制备:将十八醇、聚氧乙烯脂肪醇醚、单硬脂酸甘油酯、辛葵酸三甘油酯、尼泊金丁酯、二叔丁基羟基甲苯按照权利要求2所述的配比依次加入油相锅,当升温至85-90℃时,关闭加热,待用;

(2)水相液的制备:将甘油、纯化水、依地酸二钠、羟苯乙酯按照权利要求2所述的配比依次加入水相锅,当水相温度到90-95℃时,加入十二烷基硫酸钠,搅拌至物料溶解,关闭搅拌;

(3)乳化:先将油相物质全部转移至真空乳化锅内,再把水相物质缓慢地全部转移至乳化锅内,乳化锅乳膏温度维持在83℃-85℃,乳化30分钟,开冷却水开始冷却;

(4)曲尼司特分散液制备:将曲尼司特与十二烷基硫酸钠,重量比为8-10:1,分散于纯化水中,50℃均质20分钟,备用;

(5)加入曲尼司特分散液和增稠剂:一边搅拌,一边用真空将曲尼司特分散液和增稠剂抽入真空乳化锅;

(6)冷却:继续冷却至20-28℃时出料,制得曲尼司特乳膏。

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