[发明专利]一种用于制备清开灵的组合物的制备方法

权利要求书

1.一种用于制备清开灵的组合物的制备方法，其特征在于，采用重量份数比为40:5:12:5:10的板蓝根、栀子、金银花、水牛角粉以及珍珠母作为原料，具体包括如下步骤：

S1：板蓝根栀子提取物制备：将板蓝根、栀子分别加水煎煮，煎煮液过滤后混合，将滤液减压浓缩至相对密度为1.12～1.16的浓缩液，添加乙醇至药液中乙醇含量达到65％时进行醇沉，醇沉上清液过滤后减压浓缩至相对密度为1.36～1.40的稠膏，即为所述板蓝根栀子提取物；

S2：金银花提取物制备：将金银花加水浸泡后煎煮，将煎煮液减压浓缩至相对密度为1.15～1.20的浓缩液，添加乙醇至药液中乙醇含量达到65％时进行醇沉，醇沉上清液过滤后减压浓缩至相对密度为1.20～1.30的稠膏，即为所述金银花提取物；

S3：水牛角珍珠母水解物制备：将水牛角粉用2mol/L氢氧化钡水解、珍珠母粉用2mol/L硫酸水解，水解液过滤后混合，经过两轮减压浓缩得到相对密度为1.36～1.40的稠膏，即为所述水牛角珍珠母水解物；

S4：将所述板蓝根栀子提取物、所述金银花提取物以及所述水牛角珍珠母水解物混匀分装，得到所述组合物。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，减压浓缩的条件为真空度-0.05～-0.07MPa、温度不超过80℃。

3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，醇沉的具体方法如下：将所述浓缩液冷却至室温，边搅拌边加入95％乙醇，使药液中的乙醇含量达到65％，搅拌均匀后于0～5℃下静置4h。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，95％乙醇的添加量通过如下公式计算得到：

乙醇添加量(L)＝浓缩液量(L)×65％/(95％-65％)。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中，加水煎煮的方法如下：

将板蓝根和栀子分别煎煮两次，每次的用水量均为原料重量的8倍，第一次煎煮1.5h，第二次煎煮1h。

6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中，将金银花加水浸泡后煎煮的具体方法如下：

加入金银花总量8倍的水，加热至70～80℃，将金银花充分浸泡、保温1h，药液经60目筛网过滤收集，药渣中再次加入金银花总量8倍的水，煎煮1.5h，经60目筛网过滤，将两次药液混合、得到煎煮液。

7.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中，对水牛角粉进行水解的具体方法如下：

将水牛角粉添加到2倍量的2mol/L的氢氧化钡溶液中，搅拌升温至沸、水解4h，期间不间断补充水分，将水解液用两层300目滤布的聚丙烯板框过滤；

对珍珠母粉进行水解的具体方法如下：

将珍珠母粉添加到2倍量的2mol/L的硫酸溶液中，搅拌升温至沸、水解4h，期间不间断补充水分，将水解液用两层300目滤布的聚丙烯板框过滤，冷却至室温后静置4h，再次进行过滤、去除析出的结晶。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中，将水解液混合的具体方法如下：

将珍珠母水解液升温至50～60℃后加到水牛角水解液中，用2mol/L的氢氧化钡溶液调节pH至4.0，放置2h。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中，两轮减压浓缩的具体方法如下：

将混合后的水解液经两层300目滤布的聚丙烯板框过滤、除去沉淀，将滤液减压浓缩至原水解液体积的1/4～1/3；将浓缩液冷却至室温，用用20％的氢氧化钠溶液调节pH至7.0，于0～5℃下冷藏12h；将冷却后的药液用两层300目滤布的聚丙烯板框过滤，将滤液减压浓缩至相对密度为1.36～1.40的稠膏。

10.通过权利要求1～9中任一项所述的方法制备得到的组合物。