[发明专利]一种注射用肌苷及其制备方法有效
| 申请号： | 202110697433.7 | 申请日： | 2021-06-23 |
| 公开（公告）号： | CN113398080B | 公开（公告）日： | 2022-12-02 |
| 发明（设计）人： | 符永红;林方育;肖汉文;林小雪;唐雄肇 | 申请（专利权）人： | 海南通用康力制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7076;A61K47/26;A61K47/02;A61P1/16;A61P7/00;A61P9/04;A61P9/10;A61P27/02 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理有限公司 11301 | 代理人： | 牟长林 |
| 地址： | 570100 *** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用肌苷 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用肌苷的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将肌苷添加于金属盐和注射用水配置的pH为7.0-8.0的溶解液中，然后加入氢氧化钠，待肌苷完全溶解后得到澄清液；调节澄清液的pH至8.0-9.0；
向澄清液中加入甘露醇，搅拌至溶解后；过滤，灌装，冻干，得到注射用肌苷；
所述金属盐为NaCl、KCl或CaCl2；
所述溶解液中金属盐的浓度为0.005-0.05mol/L；
所述溶解液的温度为10-40℃。
2.根据权利要求1所述的注射用肌苷的制备方法，其特征在于，所述溶解液的温度为20℃；肌苷溶解过程中保持恒温。
3.根据权利要求1所述的注射用肌苷的制备方法，其特征在于，所述澄清液的初始pH为11.5-13.1。
4.根据权利要求1所述的注射用肌苷的制备方法，其特征在于：用稀盐酸调节澄清液的pH值。
5.根据权利要求4所述的注射用肌苷的制备方法，其特征在于，还包括脱色除杂操作：向甘露醇已完全溶解的澄清液中加入活性炭，搅拌均匀后，先后经过0.45μm微孔滤膜和0.22μm微孔滤膜过滤脱炭 。
6.权利要求1-5任一项所述的注射用肌苷的制备方法制得的注射用肌苷。
7.根据权利要求6所述的注射用肌苷，其特征在于，所述注射用肌苷的原料包括以下组分：肌苷、金属盐、氢氧化钠、稀盐酸、甘露醇和注射用水。
8.根据权利要求7所述的注射用肌苷，其特征在于，所述金属盐为NaCl、KCl或CaCl2。
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