[发明专利]一种长效稳定的氟苯尼考干混悬剂及其制备方法在审
申请号: | 202110698888.0 | 申请日: | 2021-06-23 |
公开(公告)号: | CN113425680A | 公开(公告)日: | 2021-09-24 |
发明(设计)人: | 曲俊腾;杨俊德;康卫兵;齐连柱 | 申请(专利权)人: | 山东国邦药业有限公司;国邦医药集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K31/165;A61K47/20;A61K47/32;A61K47/06;A61K47/36;A61K47/38;A61P31/04 |
代理公司: | 威海恒誉润达专利代理事务所(普通合伙) 37260 | 代理人: | 戚笑颐 |
地址: | 261108 山东省潍坊市滨海经济*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 长效 稳定 氟苯尼考干混悬剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种长效稳定的氟苯尼考干混悬剂,其特征是,按照重量份数包含以下组分:氟苯尼考10~20份,聚丙烯酰胺0.5~1份,液状石蜡1~2份,助悬剂5~10份,十二烷基硫酸钠1~1.5份,其余为填充剂。
2.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂,其特征在于,按照重量份数包含以下组分:氟苯尼考15份,聚丙烯酰胺0.5份,液状石蜡1份,助悬剂7.5份,十二烷基硫酸钠1份,其余为填充剂。
3.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂,其特征在于,所述助悬剂为黄原胶、木质磺酸盐或羟丙基甲基纤维素中的一种或两种的混合。
4.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂,其特征在于,所述填充剂为葡萄糖、淀粉或乳糖中的一种或两种的混合。
5.如权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)准备原料:准备氟苯尼考10~20份,聚丙烯酰胺0.5~1份,液状石蜡1~2份,助悬剂5~10份,十二烷基硫酸钠1~1.5份,其余为填充剂;
(2)制备氟苯尼考纳米微粉:取100份纯化水与氟苯尼考、十二烷基硫酸钠混合均匀,然后开启液体砂磨机进行循环研磨,研磨结束后将物料放入喷雾干燥塔进行干燥,制得氟苯尼考纳米微粉;
(3)制备辅料微粉:将聚丙烯酰胺、助悬剂和填充剂加入气流粉碎机中进行粉碎,制得辅料微粉;
(4)总混:将所述步骤(2)制得的氟苯尼考纳米微粉和所述步骤(3)制得的辅料微粉加入混合机中进行第一次混合,然后加入液状石蜡进行第二次混合,最终得到氟苯尼考干混悬剂。
6.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述砂磨机的转速为2000~4000r/min,研磨时间为2~6h。
7.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述干燥过程中,进风温度为180~220℃,出风温度为85~95℃,雾化频率为25~35HZ。
8.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述氟苯尼考纳米微粉的粒度为0.5~0.9um。
9.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中,所述辅料微粉的粒度在10um以内。
10.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)中,所述第一次混合时间为20~40min,所述第二次混合时间为10~20min。
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