[发明专利]一种长效稳定的氟苯尼考干混悬剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202110698888.0 申请日: 2021-06-23
公开(公告)号: CN113425680A 公开(公告)日: 2021-09-24
发明(设计)人: 曲俊腾;杨俊德;康卫兵;齐连柱 申请(专利权)人: 山东国邦药业有限公司;国邦医药集团股份有限公司
主分类号: A61K9/10 分类号: A61K9/10;A61K31/165;A61K47/20;A61K47/32;A61K47/06;A61K47/36;A61K47/38;A61P31/04
代理公司: 威海恒誉润达专利代理事务所(普通合伙) 37260 代理人: 戚笑颐
地址: 261108 山东省潍坊市滨海经济*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 长效 稳定 氟苯尼考干混悬剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种长效稳定的氟苯尼考干混悬剂,其特征是,按照重量份数包含以下组分:氟苯尼考10~20份,聚丙烯酰胺0.5~1份,液状石蜡1~2份,助悬剂5~10份,十二烷基硫酸钠1~1.5份,其余为填充剂。

2.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂,其特征在于,按照重量份数包含以下组分:氟苯尼考15份,聚丙烯酰胺0.5份,液状石蜡1份,助悬剂7.5份,十二烷基硫酸钠1份,其余为填充剂。

3.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂,其特征在于,所述助悬剂为黄原胶、木质磺酸盐或羟丙基甲基纤维素中的一种或两种的混合。

4.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂,其特征在于,所述填充剂为葡萄糖、淀粉或乳糖中的一种或两种的混合。

5.如权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)准备原料:准备氟苯尼考10~20份,聚丙烯酰胺0.5~1份,液状石蜡1~2份,助悬剂5~10份,十二烷基硫酸钠1~1.5份,其余为填充剂;

(2)制备氟苯尼考纳米微粉:取100份纯化水与氟苯尼考、十二烷基硫酸钠混合均匀,然后开启液体砂磨机进行循环研磨,研磨结束后将物料放入喷雾干燥塔进行干燥,制得氟苯尼考纳米微粉;

(3)制备辅料微粉:将聚丙烯酰胺、助悬剂和填充剂加入气流粉碎机中进行粉碎,制得辅料微粉;

(4)总混:将所述步骤(2)制得的氟苯尼考纳米微粉和所述步骤(3)制得的辅料微粉加入混合机中进行第一次混合,然后加入液状石蜡进行第二次混合,最终得到氟苯尼考干混悬剂。

6.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述砂磨机的转速为2000~4000r/min,研磨时间为2~6h。

7.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述干燥过程中,进风温度为180~220℃,出风温度为85~95℃,雾化频率为25~35HZ。

8.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述氟苯尼考纳米微粉的粒度为0.5~0.9um。

9.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中,所述辅料微粉的粒度在10um以内。

10.根据权利要求1所述的长效稳定的氟苯尼考干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)中,所述第一次混合时间为20~40min,所述第二次混合时间为10~20min。

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