[发明专利]一种无抗原可吸收异形手术缝合线及其制备方法

权利要求书

1.一种无抗原可吸收异形手术缝合线的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）将聚乳酸-羟基乙酸共聚物和无抗原胶原聚集体配制成纺丝液，利用湿法纺丝技术制成长丝，长丝的截面为圆形，其中聚乳酸-羟基乙酸共聚物和无抗原胶原聚集体的质量比为10:1-10:3；所述的聚乳酸-羟基乙酸共聚物的数均分子量为60000-90000；

2）将步骤1）制得的长丝两股加捻后浸入无抗原胶原聚集体、甲壳素与0.2mol/L的醋酸水溶液形成的浓稠液中获得浸渍线；所述的无抗原胶原聚集体、甲壳素和0.2mol/L的醋酸水溶液的质量比为10:0.25-1.75:2；

3）将步骤2）制得的浸渍线取出后水平拉直，浸渍线上的浓稠液在重力的作用下形成向下的凸起，然后在50-80℃下凝固成型即得无抗原可吸收异形手术缝合线；

4）对步骤3）的手术缝合线灭菌处理后包装；

其中，步骤1）和步骤2）中的无抗原胶原聚集体的制备方法如下：

A）取新鲜可溯源的哺乳动物的跟腱，清除跟腱表面的肌肉、边缘软骨、血管和筋膜组织，接着将其切成薄片，室温下用生理盐水浸泡30-60min，再用双蒸水反复漂洗；

B）将10重量份的跟腱薄片放于超临界流体处理器内，加入100重量份的甲苯和0.05-0.1重量份的聚乙二醇对异辛基苯基醚，在压力10.0MPa、室温的条件下处理1h，结束后用双蒸水反复漂洗直至跟腱无甲苯气味即得脱脂跟腱；

C）在超声波的条件下，将步骤B)制得的脱脂跟腱浸泡在100重量份的Tris-NaCl缓冲溶液中，所述Tris-NaCl缓冲溶液的Tris浓度为0.05mol/L，NaCl浓度为2mol/L，pH为7.5，室温搅拌2小时，然后加入5-10重量份的1g/L的胰蛋白酶，继续搅拌2小时，用双蒸水反复清洗，冷冻干燥获得纯化跟腱；

D）将上述纯化跟腱浸入2M醋酸溶液中1-3小时，4℃恒温条件下用匀浆机匀浆20min，将浆液在15000rpm下离心30min，除去上清液，收集浆液，调节浆液pH至7.0，加入最终浓度为1.5mol/L的氯化钠粉末，静置12-20小时，接着再次在15000rpm离心30min，除去上清液，最后以超纯水洗涤沉淀3次，最后经冷冻干燥、剂量为6KGy/h⁶⁰Co所产生的γ射线消毒灭菌，得到无抗原胶原聚集体。

2.根据权利要求1所述的无抗原可吸收异形手术缝合线的制备方法，其特征在于，所述的聚乳酸-羟基乙酸共聚物和无抗原胶原聚集体的质量比为5:1。

3.根据权利要求1所述的无抗原可吸收异形手术缝合线的制备方法，其特征在于，步骤2）中无抗原胶原聚集体与甲壳素的质量比为40:1-6。

4.根据权利要求3所述的无抗原可吸收异形手术缝合线的制备方法，其特征在于，步骤2）中无抗原胶原聚集体与甲壳素的质量比为40:2-5。

5.根据权利要求4所述的无抗原可吸收异形手术缝合线的制备方法，其特征在于，步骤2）中无抗原胶原聚集体与甲壳素的质量比为40:3。

6.根据权利要求1所述的无抗原可吸收异形手术缝合线的制备方法，其特征在于，步骤3）中的凝固成型温度为60-70℃。

7.根据权利要求6所述的无抗原可吸收异形手术缝合线的制备方法，其特征在于，步骤3）中的凝固成型温度为65℃。

8.一种无抗原可吸收异形手术缝合线，其特征在于，由权利要求1-7任一项所述的无抗原可吸收异形手术缝合线的制备方法制得。