[发明专利]一种无抗原可吸收异形手术缝合线及其制备方法

说明书

本发明公开了一种无抗原可吸收异形手术缝合线及其制备方法，将聚乳酸‑羟基乙酸共聚物和无抗原胶原聚集体形成纺丝液后进行湿法纺丝，将所得的圆形长丝两股加捻后浸渍到无抗原胶原聚集体、甲壳素与0.2mol/L的醋酸水溶液形成的浓稠液中获得浸渍线，浸渍线取出后水平拉直，浸渍线上的浓稠液在重力的作用下形成向下的凸起，然后在50‑80℃下凝固成型即得无抗原可吸收异形手术缝合线。制得的无抗原可吸收异形手术缝合线具有优异的力学性能和生物降解性能，抗原性低且成本低廉，还具有很好的固定性。

技术领域

本发明涉及了一种无抗原可吸收异形手术缝合线及其制备方法，属于生物医用材料领域。

背景技术

胸外科疾病治疗过程中经常需要采用手术治疗的手段，在手术结束后需要对病人的伤口部位进行缝合，以加快伤口愈合，避免感染，因此，在缝合时需要用到手术缝合线。手术缝合线一般可分为可吸收线和不可吸收线两大类。可吸收缝合线根据材质及吸收程度不同又分为：羊肠线、化学合成线、胶原蛋白缝合线。1、羊肠线：取材于健康动物羊羊肠所制成，含有胶原成分，所以缝合以后不需要进行拆线。医用肠线分：普通肠线和铬制肠线两种，均可吸收。吸收所需时间的长短，依肠线的粗细及组织的情况而定，一般6-20天可吸收，但患者个体差异性影响吸收过程，甚至不吸收。肠线均采用一次性无菌包装，使用方便。（1）普通肠线：用羊肠或牛肠粘膜下层组织制作的易吸收缝线。吸收快，但组织对肠线的反应稍大。多用于愈合较快的组织或皮下组织结扎血管和缝合感染伤口等。一般常用于子宫、膀胱等粘膜层。（2）铬制肠线：此肠线系铬酸处理制成，可减慢组织吸收速度，它造成的炎症反应比普通肠线少。一般多用于妇科及泌尿系统手术，是肾脏及输尿管手术常常选用的缝合线，因为丝线会促进形成结石。使用时用盐水浸泡，待软化后拉直，以便于手术操作。2、化学合成线：采用现化化学技术制成的一种高分子线型材料，经抽线、涂层等工艺制成，一般60-90天内吸收，吸收稳定。如果是生产工艺的原因，有其他不可降解的化学成分，则吸收不完全。3、胶原蛋白缝合线：取材于动物肌腱部位，纯天然胶原蛋白含量高，具备胶原蛋白应有的特性，具有吸收完全、抗拉强度高、生物相容性好、促进细胞生长等优点。胶原蛋白缝合线根据线体粗细一般8-15天完全吸收，且吸收稳定可靠，无明显个体差异，十分适合用于胸外科手术后的伤口缝合。

中国专利申请CN201510127304.9公开了一种具有抗菌/抑菌功能的胶原集合体复合型医用纤维，通过环氧丙磺酸钠或酸酐改性引入更多亲水基团，制备得到了酸溶性胶原集合体，以酸溶性胶原集合体作为湿法纺丝的基材，与普通胶原相比，其结构更加接近组织体内胶原的存在结构形态，因此其可纺性、力学机械性能、生物降解性能、生物活性等更为优异。

中国专利申请CN200910223340.X公开了一种可控降解外科缝合线及其制造方法，可控降解外科缝合线最外面是羧甲基壳聚糖层，中间是胶原层，最里面是壳聚糖纤维芯，各层厚度比例为，壳聚糖纤维芯：胶原层：羧甲基壳聚糖层＝2：X：(3-X)，其中1＜X＜3。X值的大小与缝合线降解速率有关：X值越大，缝合线降解速率越快，适合于缝合的伤口愈合期越短；反之，X值越小，缝合线降解速率越慢，适合于缝合的伤口愈合期越长。

中国专利申请CN201310187814.6公开了一种在缝合线上形成倒刺的方法，通过将振动能量施加在工具上并以一个角度将工具与空白工件相接触，使得该工具切入空白工件的表面，从而在空白工件上形成至少一个倒刺。倒刺的配置是为了让倒刺缝合线可以从一个方向通过组织但是在相反的方向上阻止倒刺缝合线的移动。

中国专利申请CN202011428881.9公开了一种易降解的胶原蛋白线及其制备方法，包括内层胶原蛋白纤维丝线、外层胶原蛋白纤维丝线及丝胶层，所述外层胶原蛋白纤维丝线设置有多根，所述多根外层胶原蛋白纤维丝线相互平行且呈螺旋状缠绕于内层胶原蛋白纤维丝线的表面，形成外层，所述外层的表面具有丝胶层。本发明还提供一种易降解的胶原蛋白线的制备方法。本发明具有以下有益效果：满足了缝合时的张力的要求，而且内层胶原蛋白纤维丝线、外层胶原蛋白纤维丝线及丝胶层均是采用人体能够吸收的材料制成，从而方便来了患者吸收，同时缝合线还具有无刺激、无毒副作用，愈合后缝线针脚处无瘢痕的优点。