[发明专利]一种含有伊来西胺的控释片及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种含有伊来西胺的控释片，其特征在于，所述控释片包括片芯和包覆在所述片芯外表面的半透膜层；

所述片芯包括含药层和助推层；所述含药层和助推层层叠设置；

所述含药层包括伊来西胺和增溶螯合剂；

所述助推层包括促渗透聚合物；

所述半透膜层由半透膜材料形成；

所述半透膜层上设置有释药小孔；

按照重量份数计，所述含药层包括：伊来西胺50～300份，增溶螯合剂50～300份；

所述助推层包括：促渗透聚合物30～100份；

所述半透膜层中半透膜材料1～50份；

所述增溶螯合剂为β-环糊精磺丁基醚钠。

2.根据权利要求1所述的控释片，其特征在于，所述含药层包括：伊来西胺50～120份，增溶螯合剂50～200份；

所述助推层包括：促渗透聚合物50～80份；

所述半透膜层中半透膜材料10～30份。

3.根据权利要求1所述的控释片，其特征在于，所述促渗透聚合物选自烯烃基聚合物、醇类聚合物、甘油酯类物质、甲基纤维素类物质中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的控释片，其特征在于，所述半透膜材料选自纤维素衍生物、聚乙烯类物质、聚酯类物质中的至少一种。

5.根据权利要求3所述的控释片，其特征在于，所述烯烃基聚合物选自聚羟基甲基丙烯酸烷基酯、聚乙烯吡咯烷酮、羧乙烯聚合物、聚丙烯酸、环氧乙烷聚合物、吐温60中的任意一种；

所述醇类聚合物选自聚乙二醇；

所述甘油酯类物质选自可可豆脂及其衍生物中的任意一种；

所述甲基纤维素类物质选自甲基纤维素、交联琼脂和羧甲基纤维素中的至少一种。

6.根据权利要求4所述的控释片，其特征在于，所述纤维素衍生物选自除甲基纤维素的纤维素衍生物；

所述纤维素衍生物选自醋酸纤维素、乙基纤维素、丙酸纤维素、醋酸丁酸纤维素、三戊酸纤维素、三十二酸纤维素、三棕榈酸纤维素、二琥珀酸纤维素、二棕榈酸纤维素中的任意一种；

所述聚乙烯类物质选自聚乙烯醇、聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物中的任意一种；

所述聚酯类物质选自聚氨基甲酸乙酯、聚碳酸酯中的任意一种。

7.根据权利要求1所述的控释片，其特征在于，所述含药层还包括助悬剂或/和增溶剂；

所述助悬剂选自胶态二氧化硅、卡波姆中的至少一种；

所述增溶剂选自泊洛沙姆。

8.根据权利要求7所述的控释片，其特征在于，按照重量份数计，所述助悬剂的含量为50～150份；

按照重量份数计，所述增溶剂含量为5～50份。

9.根据权利要求1所述的控释片，其特征在于，所述含药层和助推层独立包括润滑剂或/和黏合剂；

所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂酸锌、硬脂酸钠中的至少一种；

所述黏合剂选自聚维酮、羧甲基纤维素纳、淀粉浆、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素中的至少一种。

10.根据权利要求9所述的控释片，其特征在于，按照重量份数计，所述润滑剂的含量为1～30份；

按照重量份数计，所述黏合剂的含量为1～20份。

11.根据权利要求1所述的控释片，其特征在于，所述助推层还包括渗透压促进剂；

所述渗透压促进剂选自糖类物质、多元醇、无机盐中的至少一种；

所述糖类物质选自乳糖、葡萄糖、果糖、蔗糖中的任意一种；

所述多元醇选自山梨醇、甘露醇中的任意一种；

所述无机盐选自氯化钠、硫酸钾、磷酸钠、磷酸氢二钠中的任意一种。

12.根据权利要求11所述的控释片，其特征在于，所述渗透压促进剂的含量为1～50份。