[发明专利]一种硫酸依替米星泡腾片的制备方法在审

专利信息
申请号: 202110715383.0 申请日: 2021-06-27
公开(公告)号: CN113318086A 公开(公告)日: 2021-08-31
发明(设计)人: 俞婷;王丹丹;周雪姣;高华娟 申请(专利权)人: 无锡济煜山禾药业股份有限公司
主分类号: A61K9/46 分类号: A61K9/46;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/28;A61K47/26;A61K31/7036;A61P31/04
代理公司: 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 代理人: 王为;涂荣昌
地址: 214028 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 硫酸 依替米星泡腾片 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种硫酸依替米星泡腾片的制备方法,其中,所述硫酸依替米星泡腾片各组分的重量百分比如下:

其余为填充剂;

其中,所述制备方法,步骤如下:

1)将硫酸依替米星细粉与部分填充剂等量递增混合均匀;

2)将有机酸、无机碱、矫味剂、润滑剂及剩余填充剂等量递增混合均匀后过200目筛;

3)将步骤1)和步骤2)的混合物按等量递增法混合均匀后,直接压片即可,其中片剂表面压强600-1000MPa。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其中,所述有机酸、无机碱、矫味剂、润滑剂、填充剂等为已知的适合制成泡腾片的任何一种可利用的辅料。

3.根据权利要求2所述的制备方法,其中,所述有机酸选自:枸橼酸、酒石酸及柠檬酸中的至少一种,也起到了兼有矫味的重要作用。

4.根据权利要求2所述的制备方法,其中,所述无机碱选自:碳酸氢钠和碳酸钠中的至少一种,也起到了兼有矫味的重要作用。

5.根据权利要求2所述的制备方法,其中,所述矫味剂选自:樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草葛、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、蔗糖、阿斯巴甜,甘草酸二钠及甜菊甙中的至少一种,进一步掩盖硫酸依替米星的不良怪味,改善泡腾片的口感。

6.根据权利要求2所述的制备方法,其中,所述润滑剂选自:微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的至少一种。

7.根据权利要求2所述的制备方法,其中,所述填充剂为无水乳糖。

8.根据权利要求1所述的制备方法,其中,硫酸依替米星泡腾片各组分的重量百分比如下:

其余为无水乳糖。

9.根据权利要求8所述的制备方法,其中,硫酸依替米星泡腾片各组分的重量百分比如下:

其余为无水乳糖。

10.根据权利要求8所述的制备方法,其制备方法如下:

步骤1、将硫酸依替米星细粉与1/3无水乳糖等量递增混合均匀;

步骤2、将酒石酸、碳酸氢钠、甘草酸二钠、桔子香精、滑石粉及2/3无水乳糖等量递增混合均匀后过200目筛;

步骤3、将步骤1和步骤2的混合物按等量递增法混合均匀后,直接压片即可。

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