[发明专利]一种盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪的检测分析方法在审
申请号: | 202110716124.X | 申请日: | 2021-06-28 |
公开(公告)号: | CN113447584A | 公开(公告)日: | 2021-09-28 |
发明(设计)人: | 李青翠;孙晋鹏;史东;张志英 | 申请(专利权)人: | 山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院) |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/96 |
代理公司: | 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 11385 | 代理人: | 杨金娟 |
地址: | 030012 山*** | 国省代码: | 山西;14 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 注射液 中高 检测 分析 方法 | ||
1.一种盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪的检测分析方法,包括以下步骤:
将待测盐酸法舒地尔注射液进行稀释,得到供试品溶液;
对所述供试品溶液进行离子色谱分析,测得待测盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪的含量;
所述离子色谱分析的参数包括:
阳离子交换柱:Dionex IonPac CS12A,4mm×250mm;
保护柱:Dionex IonPac CG12A,4mm×50mm;
洗脱液:40mmol/L甲烷磺酸溶液和乙腈按照体积比80:20的混合溶液;
检测器:电导检测器;
检测方式:抑制电导检测;
流速:1.0mL/min;
柱温:30℃;
进样量:25μL。
2.根据权利要求1所述的检测分析方法,其特征在于,所述稀释的试剂为40mmol/L甲烷磺酸溶液。
3.根据权利要求1所述的检测分析方法,其特征在于,所述稀释后,还包括对所得稀释体系进行过滤。
4.根据权利要求1所述的检测分析方法,其特征在于,所述离子色谱分析后,还包括:将得到的高哌嗪的峰面积按外标法进行计算,得到待测盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪的含量。
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