[发明专利]一种盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪的检测分析方法在审

专利信息
申请号: 202110716124.X 申请日: 2021-06-28
公开(公告)号: CN113447584A 公开(公告)日: 2021-09-28
发明(设计)人: 李青翠;孙晋鹏;史东;张志英 申请(专利权)人: 山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/96
代理公司: 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 11385 代理人: 杨金娟
地址: 030012 山*** 国省代码: 山西;14
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摘要:
搜索关键词: 一种 盐酸 注射液 中高 检测 分析 方法
【权利要求书】:

1.一种盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪的检测分析方法,包括以下步骤:

将待测盐酸法舒地尔注射液进行稀释,得到供试品溶液;

对所述供试品溶液进行离子色谱分析,测得待测盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪的含量;

所述离子色谱分析的参数包括:

阳离子交换柱:Dionex IonPac CS12A,4mm×250mm;

保护柱:Dionex IonPac CG12A,4mm×50mm;

洗脱液:40mmol/L甲烷磺酸溶液和乙腈按照体积比80:20的混合溶液;

检测器:电导检测器;

检测方式:抑制电导检测;

流速:1.0mL/min;

柱温:30℃;

进样量:25μL。

2.根据权利要求1所述的检测分析方法,其特征在于,所述稀释的试剂为40mmol/L甲烷磺酸溶液。

3.根据权利要求1所述的检测分析方法,其特征在于,所述稀释后,还包括对所得稀释体系进行过滤。

4.根据权利要求1所述的检测分析方法,其特征在于,所述离子色谱分析后,还包括:将得到的高哌嗪的峰面积按外标法进行计算,得到待测盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪的含量。

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