[发明专利]用于预测肺癌患者生存期的生物标志物及相关产品

说明书

本发明公开了用于预测肺癌患者生存期的生物标志物及相关产品，所述生物标志物包括ARRB1、GRIA1、HDC和/或KRT8。通过检测生物标志物的表达水平，能够有效地预测肺癌患者的预后，为临床医生进行个体化治疗提供指导。

技术领域

本发明涉及疾病诊断领域，更具体地，本发明涉及用于预测肺癌患者生存期的生物标志物及相关产品。

背景技术

肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率在男性和女性中居于首位(Bray F,Ferlay J,et al.Global cancer mortality worldwide for 36cancersin185 countries.CA:a cancer journal for clinicians,68(6),394-424(2018))。肺癌分为小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)和非小细胞肺癌(non-small cell lungcancer,NSCLC)，80-85％的肺癌病人是NSCLC。NSCLC主要分为三种组织学类型，分别是肺腺癌、肺鳞癌和大细胞癌，其中肺腺癌是主要的组织学类型，占40％左右(BenderE.Epidemiology:The dominant malignancy.Nature,513(7517),52-3(2014))。不同的组织学类型对化疗的反应不同。肺癌的发生发展过程非常复杂，过去几十年的研究表明，某些基因(KARS，EGFR，HER2，MET，PI3KA)突变和ROS1，ALK等基因重排在肺癌的发病机制中发挥重要作用，也成为现阶段肺癌治疗的关键环节，为个性化医疗时代的到来奠定了基础(Bergethon K,Shaw AT,Ou SH et al.ROS1 rearrangements define a uniquemolecular class of lung cancers.Journal of clinical oncology:official journalof the American Society of ClinicalOncology,30(8),863-870(2012).)。由于肿瘤早期筛查的普及、医疗技术的发展和居民生活方式的改善，近年来肺癌的诊断和治疗上取得了明显进展，然而，流行病学资料显示所有分期的肺癌的5年总体生存率低至15.9％(Ettinger DS,Akerley W,Borghaei H et al.Non-small cell lung cancer,version2.2013.Journal of the National Comprehensive Cancer Network:JNCCN,11(6),645-653；quiz 653(2013).)，影响肺癌患者生存时间的主要因素是复发和转移。

目前临床上常用TNM(tumor node metastasis，TNM)分期系统作为判断肺癌患者预后的指标，肺癌TNM分期标准由国际抗癌联盟(Union for International CancerControl，UICC)颁布实施，是现阶段肺癌诊断和治疗发展中应用最广泛的肿瘤分期系统。TNM分期系统依据原发肿瘤的状态(T)、区域淋巴结情况(N)和远处转移情况(M)三个指标，共分为四个分期(I期、II期、III期和IV期)。目前TNM分期系统预测能力也有一定限制，因此临床上迫切需要能够准确预测肺癌患者预后的新型标志物(Shi X,Li R,Dong X etal.IRGS:an immune-related gene classifier for lung adenocarcinomaprognosis.Journal of translational medicine,18(1),55(2020).)。

发明内容

本发明的目的是提供生物标志物预测肺癌预后中的用途和通过分子标志物预测肺癌预后的产品以及系统/装置。

为了实现上述目的，本发明第一方面提供了检测生物标志物的试剂在制备预测肺癌预后的产品中的应用，所述生物标志物包括ARRB1、GRIA1、HDC和/或KRT8。

进一步，所述生物标志物为ARRB1、GRIA1、HDC和KRT8。