[发明专利]一种治疗胃酸过多的可形成凝胶的口服固体制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202110731314.9 | 申请日： | 2021-06-29 |
| 公开（公告）号： | CN113384556A | 公开（公告）日： | 2021-09-14 |
| 发明（设计）人： | 阎冬明 | 申请（专利权）人： | 烟台荣昌制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K47/36;A61K47/38;A61K9/20;A61K9/48;A61K33/10;A61K31/426;A61P1/04 |
| 代理公司： | 烟台上禾知识产权代理事务所(普通合伙) 37234 | 代理人： | 毛毛 |
| 地址： | 264006 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 治疗 胃酸 过多 形成 凝胶 口服 固体 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种治疗胃酸过多的可形成凝胶的口服固体制剂，其特征在于，包含微丸，所述的微丸包含碳酸钙和果胶。
2.根据权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于，所述的微丸为微晶纤维素微丸；所述的微晶纤维素微丸包括微丸主体，所述的微丸主体包括主成分和微丸基质；所述的微丸基质以微丸主体的质量百分比计包括：果胶10wt％-20wt％，糖25wt％-35wt％，碳酸钙30wt％-40wt％，以及微晶纤维素5wt％-15wt％。
3.根据权利要求2所述的口服固体制剂，其特征在于，所述的果胶的甲氧基含量为8％-16％。
4.根据权利要求2所述的口服固体制剂，其特征在于，所述的主成分的用量为以微丸主体计10wt％-20wt％。
5.根据权利要求2所述的口服固体制剂，其特征在于，所述的主成分为H2受体拮抗剂。
6.根据权利要求2所述的口服固体制剂，其特征在于，所述的微晶纤维素微丸还包括粘合剂。
7.根据权利要求1-6任一项所述的口服固体制剂，其特征在于，所述的微丸经包衣后制备成片剂或胶囊。
8.一种如权利要求1-7任一项所述的口服固体制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)制备微丸；
(2)对微丸进行包衣；
(3)向包衣后的微丸中加入填充剂、崩解剂，制粒后加入润滑剂，混合成均匀的颗粒；
(4)将步骤(3)获得的颗粒制备成药学上可接受的剂型。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，使用离心造粒法、挤出滚圆法或流化床制粒法制备微晶纤维素微丸；所述的微晶纤维素微丸的粒径为20-60目。
10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，使用乙基纤维素水分散体作为包衣液。
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