[发明专利]一种食管癌或癌前病变的诊断或辅助诊断的试剂、试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种试剂在制备食管癌或癌前病变的诊断或辅助诊断产品中的应用，其特征在于，所述试剂为用于检测食管癌相关基因上的靶区域的甲基化的试剂，所述食管癌相关基因为RAPGEFL1基因，所述靶区域选自Chr17:40191544-40191653正链的全长。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂用于检测RAPGEFL1基因上的Chr17:40191544-40191653正链上的Chr17:40191545、Chr17:40191548、Chr17:40191552、Chr17:40191564、Chr17:40191615、Chr17:40191618、Chr17:40191639、Chr17:40191642和Chr17:40191652至少一个位置上胞嘧啶的甲基化。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述食管癌诊断或辅助诊断产品选自如下产品中的至少一种：试剂盒、芯片和测序文库。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂包括用于检测所述靶区域的核酸组合3；

所述核酸组合3的碱基序列如SEQ ID NO.7-9所示。

5.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于，所述试剂为检测RAPGEFL1基因的CpG岛的甲基化状态的试剂，所述甲基化状态的检测手段包括如下至少一种的方法：甲基化特异性PCR法、亚硫酸氢盐测序法、甲基化特异性微阵列法、全基因组甲基化测序法、焦磷酸测序法、甲基化特异性高效液相层析法、数字PCR法、甲基化特异性高分辨率溶解曲线法、甲基化敏感性限制性内切酶法和flap endonuclease 法。

6.一种食管癌或癌前病变的诊断或辅助诊断的核酸组合，其特征在于，所述核酸组合包括核酸组合3；

所述核酸组合3的碱基序列如SEQ ID NO.7-9所示。

7.根据权利要求6所述的核酸组合，其特征在于，所述核酸组合3用于检测靶区域的全长区域；

所述靶区域选自Chr17:40191544-40191653正链。

8.一种食管癌或癌前病变的诊断或辅助诊断的检测试剂，其特征在于，其包括权利要求6-7任一项所述的核酸组合。

9.根据权利要求8所述的食管癌或癌前病变的诊断或辅助诊断的检测试剂，其特征在于，所述食管癌为食管鳞癌。

10.一种食管癌或癌前病变的诊断或辅助诊断的检测试剂盒，其特征在于，其包括权利要求6-7任一项所述的核酸组合或权利要求8-9任一项所述的食管癌或癌前病变的诊断或辅助诊断的检测试剂。

11.根据权利要求10所述的食管癌或癌前病变的诊断或辅助诊断的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒的检测样本为血浆样本、血清样本、唾液样本、组织样本或食管来源的细胞样本。