[发明专利]抗新型冠状病毒的全人源抗体及其组合物与应用

权利要求书

1.一种抗SARS-CoV-2抗体，其为单克隆抗体11-2G，所述抗体11-2G包括3个轻链可变区CDR3、CDR2和CDR1，其序列分别为SEQ ID NO.1中的自N端90－97位、SEQ ID NO.1中的自N端51－53位和SEQ ID NO.1中的自N端27－33位；和3个重链可变区CDR3、CDR2和CDR1，其序列分别为SEQ ID NO.2中的自N端100－112位、SEQ ID NO.2中的自N端53－61位和SEQ IDNO.2中的自N端26－35位。

2.一种抗SARS-CoV-2抗体，其为单克隆抗体18-4A，所述抗体18-4A包括3个轻链可变区CDR3、CDR2和CDR1，其序列分别为SEQ ID NO.3中的自N端90－98位、序列为SEQ ID NO.3中的自N端51－53位和SEQ ID NO.3中的自N端27－33位；和3个重链可变区CDR3、CDR2和CDR1，其序列分别为SEQ ID NO.4中的自N端100－115位、SEQ ID NO.4中的自N端53－61位和SEQID NO.4中的自N端26－35位。

3.如权利要求1所述的抗SARS-CoV-2抗体，还包括FR框架区，所述抗体11-2G包括轻链可变区FR为SEQ ID NO.1中的自N端1-26，34-50，54-89，98-107位和重链可变区FR为SEQ IDNO.2中的自N端1-25，36-52，62-99，113-123位。

4.如权利要求2所述的抗SARS-CoV-2抗体，还包括FR框架区，所述抗体18-4A轻链可变区FR为SEQ ID NO.3中的自N端1-26，34-50，54-89，99-108位和重链可变区FR为SEQ IDNO.4中的自N端1-25，36-52，62-89，116-126位。

5.如权利要求1或3所述的抗SARS-CoV-2抗体，所述抗体11-2G包括轻链可变区序列如SEQ ID NO.1所示，和重链可变区序列如SEQ ID NO.2所示。

6.如权利要求2或4所述的抗SARS-CoV-2抗体，所述抗体18-4A包括轻链可变区序列如SEQ ID NO.3所示，和重链可变区序列如SEQ ID NO.4所示。

7.一种双抗体“鸡尾酒”组合物，包括：

第一单克隆抗体11-2G，其选自权利要求1、3或5任一项所述的抗SARS-CoV-2抗体；

第二单克隆抗体18-4A，其选自权利要求2、4或6任一项所述的抗SARS-CoV-2抗体。

8.编码权利要求1-6任一所述抗体的核酸分子。

9.含有权利要求8所述核酸分子的表达盒、重组载体和/或重组微生物。

10.诊断和/或治疗和/或预防SARS-CoV-2或SARS-CoV-2感染的产品，其特征在于：所述产品的活性成分为权利要求1-6任一项所述的抗SARS-CoV-2抗体，或权利要求7所述双抗体“鸡尾酒”组合物，或权利要求8所述核酸分子，或权利要求9所述表达盒、重组载体和/或重组微生物。

11.权利要求1-6任一项所述的抗SARS-CoV-2抗体，或权利要求7所述双抗体“鸡尾酒”组合物，或权利要求8所述核酸分子，或权利要求9所述表达盒、重组载体和/或重组微生物的下述任一应用：

（1）在制备诊断SARS-CoV-2或SARS-CoV-2感染的试剂中的应用；

（2）在制备治疗和/或预防和/或抑制SARS-CoV-2的药物或制剂中的应用；

（3）在制备治疗和/或预防SARS-CoV-2感染的药物或制剂中的应用；

（4）在制备抗SARS-CoV-2感染所致疾病鸡尾酒疗法制剂中的应用。

12.药物组合物，包括权利要求1-6任一项所述的抗SARS-CoV-2抗体和药学上可接受的赋形剂、稀释剂或载体。