[发明专利]miR-31-5p在急性髓系白血病中的应用

权利要求书

1.检测miR-31-5p、pri-miR-31和/或pre-miR-31的产品在制备用于辅助诊断受试者患有急性髓系白血病(AML)和/或用于预后受试者生存期的试剂、芯片或试剂盒中的用途；

优选地，所述试剂能够检测生物样品中miR-31-5p、pri-miR-31和/或pre-miR-31的水平；

优选地，所述生物样品中miR-31-5p、pri-miR-31和/或pre-miR-31的水平低于正常对照样品中对应的miR-31-5p、pri-miR-31和/或pre-miR-31的水平指示受试者患有急性髓系白血病(AML)；

优选地，所述生物样品选自外周血、骨髓和疑似具有白血病细胞的组织中的一种或多种；

优选地，所述的受试者可以是人类或其它哺乳动物。

2.根据权利要求1所述的用途，其中，所述miR-31-5p、pri-miR-31和/或pre-miR-31的水平采用高通量测序方法、miRNA表达谱芯片、定量PCR方法和/或探针杂交方法进行检测；

优选地，所述miR-31-5p的序列如SEQ ID NO 1所示；所述pre-miR-31的序列如SEQ IDNO 3所示；

优选地，所述试剂包含用于扩增miR-31-5p的正向引物；优选地，所述正向引物的序列如SEQ ID NO 2所示；

优选地，所述生物样品中miR-31-5p、pri-miR-31和/或pre-miR-31的相对于正常对照样品中对应miR-31-5p、pri-miR-31和/或pre-miR-31基因的转录水平低，则所述受试者具有更短的生存期。

3.根据权利要求1或2所述的用途，其中，所述芯片包含固相载体以及固定在所述固相载体上的寡核苷酸探针。

4.miR-31-5p、pri-miR-31和/或pre-miR-31在制备预防和/或治疗急性髓系白血病(AML)药物中的用途，其中，所述miR-31-5p的序列如SEQ ID NO 1；所述pre-miR-31的序列如SEQ ID NO 3所示。

5.根据权利要求4所述的用途，其中，miR-31-5p、pri-miR-31和/或pre-miR-31是天然的、人工合成的或者使用可以表达miR-31-5p、pri-miR-31和/或pre-miR-31的DNA片段的表达载体转染细胞获得的，其中，所述miR-31-5p的基因序列如SEQ ID NO 2所示；所述pre-miR-31的基因序列如SEQ ID NO 4所示。

6.根据权利要求5所述的用途，其中，所述表达载体选自质粒、噬菌体、噬菌粒、粘粒、病毒载体、病毒粒子、原核表达载体和真核表达载体；

优选地，所述病毒载体选自逆转录病毒载体、慢病毒、腺病毒载体、腺相关病毒载体、疱疹病毒载体、甲病毒载体、杆状病毒和痘苗病毒；

优选地，所述原核表达载体选自大肠杆菌表达载体和枯草杆菌表达载体。

优选地，所述真核表达载体选自酵母表达载体、昆虫表达载体或哺乳动物表达载体。

7.根据权利要求4-6中任一项所述的用途，其中，所述药物可以单独施用或者与其他能够抑制AML的药物进行组合施用；

优选地，所述其它能够抑制AML的药物选自柔红霉素、阿糖胞苷、巯鸟嘌呤、足叶乙甙、三尖杉酯碱、长春新碱、强的松、米托蒽醌、阿霉素、环磷酰胺、卡铂、地西他滨、甲氨蝶呤、依托泊苷、多柔比星(阿霉素)、顺铂、地塞米松、沙可来新、甲基亚硝脲、氟尿嘧啶，5-氟尿嘧啶、长春碱、喜树碱、放线菌素-D，丝裂霉素C，过氧化氢、奥沙利铂、伊立替康、托泊替康、亚叶酸、卡莫司汀、链佐星、紫杉醇、他莫昔芬、达卡巴嗪、伊马替尼、阿扎胞苷和吉妥珠单抗中的一种或多种。