[发明专利]一种熊胆口服液及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种熊胆口服液，其特征在于，包括以下重量份的组分：

熊胆原料15～30份，倍他环糊精90～180份，蔗糖350～540份；蜂蜜60～110重量份，薄荷脑3～5份，尼泊金乙酯2～3份，香精3～6份；所述熊胆原料为熊胆汁或者熊胆粉，当使用熊胆汁时，其重量份为折干熊胆粉的重量计。

2.权利要求1所述的熊胆口服液的制备方法，其特征在于，当所述熊胆原料为熊胆汁时，包括如下制备步骤：

(1)将熊胆汁煮沸灭菌，滤除杂质得滤液；加入滤液体积20-50％的药用乙醇，加入倍他环糊精，投入槽型双桨捏合机内，在60-90℃条件下搅拌包合30-60分钟，挥去乙醇，得包合熊胆药液；

(2)将蔗糖加饮用水熬制成单糖浆备用；将蜂蜜煎煮并以100目不锈钢筛过滤除去杂质，加工成炼蜜备用；将薄荷脑和尼泊金乙酯以适量乙醇溶解备用；

(3)将包合熊胆药液，单糖浆，炼蜜，薄荷脑乙醇溶液，尼泊金乙酯乙醇溶液和香精加入溶配罐，搅拌溶配成均匀药液，按熊胆口服液工艺质量中间体标准检验合格，以药用玻璃瓶灌装成20ml/瓶，成品检验合格，即得熊胆口服液。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述煮沸的时间为20～30min。

4.权利要求1所述的熊胆口服液的制备方法，其特征在于，当以熊胆粉为原料时，包括如下制备步骤：

①将熊胆粉用20-50％药用乙醇搅拌溶解成含熊胆粉的熊胆溶液，加入倍他环糊精，投入槽型双桨捏合机内，在60-90℃条件下搅拌包合30-60分钟，挥去乙醇，得包合熊胆药液；

②将蔗糖加饮用水熬制成单糖浆备用；将蜂蜜煎煮并以100目不锈钢筛过滤除去杂质，加工成炼蜜备用；将薄荷脑和尼泊金乙酯以适量乙醇溶解备用；

③将包合熊胆药液，单糖浆、炼蜜、薄荷脑乙醇溶液、尼泊金乙酯乙醇溶液和香精加入溶配罐，搅拌溶配成均匀药液，按熊胆口服液工艺质量中间体标准检验合格，以药用玻璃瓶灌装成20ml/瓶，成品检验合格，即得熊胆口服液。

5.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，步骤①所述熊胆粉与20-50％药用乙醇的质量体积比为1:9。

6.根据权利要求2或4所述的制备方法，其特征在于，所述将薄荷脑和尼泊金乙酯以乙醇溶解备用，包括分别以乙醇溶解薄荷脑和尼泊金乙酯。

7.根据权利要求2或4所述的制备方法，其特征在于，所述将包合熊胆药液，单糖浆、炼蜜、薄荷脑乙醇溶液、尼泊金乙酯乙醇溶液和香精加入溶配罐，包括如下步骤：

将包合熊胆药液，单糖浆，炼蜜和尼泊金乙酯乙醇溶液加热混合，待温度降至60℃以下，加入薄荷脑乙醇溶液和香精，得熊胆口服液。

8.权利要求1所述熊胆口服液或权利要求2～7任一项所述制备方法得到的熊胆口服液在制备熊胆类制剂中的应用。

9.权利要求1所述熊胆口服液或权利要求2～7任一项所述制备方法得到的熊胆口服液在制备熊胆类食品或保健品中的应用。