[发明专利]基于细菌小细胞的生物药物的电离辐射灭菌以及使用方法在审
| 申请号： | 202110761531.2 | 申请日： | 2016-08-03 |
| 公开（公告）号： | CN113577323A | 公开（公告）日： | 2021-11-02 |
| 发明（设计）人： | 马修·J·贾卡罗;加里·H·沃德 | 申请（专利权）人： | 瓦克星治疗有限责任公司 |
| 主分类号： | A61L2/08 | 分类号： | A61L2/08;A61K35/74;A61K9/00;A61K47/26;A61P29/00;A61P43/00;A61P31/04;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司 11204 | 代理人： | 王达佐;洪欣 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 基于 细菌 细胞 生物 药物 电离辐射 灭菌 以及 使用方法 | ||
1.产生用于药物用途的最终灭菌的细菌小细胞的方法，其包括使包含多个细菌小细胞的组合物暴露于电离辐射。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述电离辐射是γ辐射。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述电离辐射为约5kGy至约40kGy的剂量。
4.如权利要求1或2所述的方法，其中所述电离辐射为约25kGy的剂量。
5.如权利要求1或2所述的方法，其中所述电离辐射的剂量足以将所述组合物灭菌至符合USP 38NF 33版的USP71标准的水平。
6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述组合物是包含所述细菌小细胞和药学可接受的赋形剂的药物组合物。
7.如权利要求6所述的方法，其中所述药学可接受的赋形剂是海藻糖。
8.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述组合物是包含所述细菌小细胞和药学可接受的稀释剂的药物组合物。
9.如权利要求8所述的方法，其中所述药学可接受的稀释剂是无菌水。
10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述组合物为冷冻悬液的形式。
11.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述组合物为冷冻冻干物的形式。
12.如权利要求1-11中任一项所述的方法，其中所述细菌小细胞展示侵袭素或其功能等同物。
13.如权利要求12所述的方法，其中所述侵袭素为来自假结核耶尔森菌(Yersiniapseudotuberculosis)的侵袭素。
14.如权利要求12或13所述的方法，其中所述细菌小细胞包含产气荚膜梭菌溶素O(PFO)。
15.通过权利要求1-14中任一项所述的方法产生的细菌小细胞组合物。
16.药物组合物，其包含多个细菌小细胞，其中所述细菌小细胞已经被暴露于电离辐射。
17.如权利要求16所述的药物组合物，其中所述药物组合物是无菌的。
18.如权利要求16或17所述的药物组合物，其中所述细菌小细胞已被最终灭菌。
19.如权利要求16或17所述的药物组合物，其中所述药物组合物已经被暴露于电离辐射。
20.如权利要求16-19中任一项所述的药物组合物，其中所述细菌小细胞包含靶向治疗性小细胞。
21.如权利要求16-19中任一项所述的药物组合物，其中所述细菌小细胞包含免疫调节性小细胞。
22.如权利要求16-19中任一项所述的药物组合物，其中所述细菌小细胞包含免疫原性小细胞。
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